High Dose Versus Low Dose Oxytocin for Augmentation of Delayed Labour in Obese Women
2022년 5월 6일 업데이트: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
High Dose Versus Low Dose Oxytocin for Augmentation of Delayed Labour in Obese Women: A Randomized Clinical Trial
Obesity is one of the biggest public health problems of the 21st century as it increases the risk of many co-morbid medical conditions.
Obesity in pregnancy places women at higher risk of obstetrical complications during pregnancy, delivery and puerperium.
Obesity is a risk factor for cesarean delivery, failed induction of labor and labor dystocia, and prolonged labor curves especially among women with class III obesity.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
202
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Assiut, 이집트
- Assiut Faculty of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
Inclusion Criteria:
- Spontaneous onset of labor.
- Body mass index ≥ 30 kg/m2.
- Gestational age ≥ 37 weeks.
- Singleton pregnancy.
- Cephalic presentation.
- Reassuring fetal heart rate monitoring.
- Inefficient uterine contractions during active labor
- Women who will accept to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- Non-reassuring fetal assessment at the time of recruitment.
- Women received cervical ripening agents.
- Any patients contraindicated for vaginal delivery.
- Multiple gestations.
- Malpresentation.
- Previous cesarean delivery.
- Patients with cardiac diseases, pre-eclampsia or any other medical disorders.
- Fetal demise.
- Intrauterine growth restriction.
- Estimated fetal weight ≥ 5000 grams.
- Pre-labor rupture of membranes > 24 hours.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: low dose oxytocin
patients will receive intravenous infusion of 5 Units of oxytocin/500 mL lactated ringer solution.
Starting rate will be 2 mU/min, incrementally increase by 2 mU/min every 30 minutes until achievement of adequate uterine contractions.
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intravenous infusion
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실험적: high dose oxytocin
patients will receive intravenous infusion of 5 Units of oxytocin/500 mL lactated ringer solution.
Starting rate will be 4 mU/min, incrementally increase by 4 mU/min every 30 minutes until achievement of adequate uterine contractions
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intravenous infusion
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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The mean duration from oxytocin augmentation initiation to delivery
기간: 12 hours
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the calculated time between oxytocin infusion till delivery
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12 hours
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 21일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OBOX
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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