High Dose Versus Low Dose Oxytocin for Augmentation of Delayed Labour in Obese Women
6 maja 2022 zaktualizowane przez: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
High Dose Versus Low Dose Oxytocin for Augmentation of Delayed Labour in Obese Women: A Randomized Clinical Trial
Obesity is one of the biggest public health problems of the 21st century as it increases the risk of many co-morbid medical conditions.
Obesity in pregnancy places women at higher risk of obstetrical complications during pregnancy, delivery and puerperium.
Obesity is a risk factor for cesarean delivery, failed induction of labor and labor dystocia, and prolonged labor curves especially among women with class III obesity.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
202
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Assiut Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Inclusion Criteria:
- Spontaneous onset of labor.
- Body mass index ≥ 30 kg/m2.
- Gestational age ≥ 37 weeks.
- Singleton pregnancy.
- Cephalic presentation.
- Reassuring fetal heart rate monitoring.
- Inefficient uterine contractions during active labor
- Women who will accept to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- Non-reassuring fetal assessment at the time of recruitment.
- Women received cervical ripening agents.
- Any patients contraindicated for vaginal delivery.
- Multiple gestations.
- Malpresentation.
- Previous cesarean delivery.
- Patients with cardiac diseases, pre-eclampsia or any other medical disorders.
- Fetal demise.
- Intrauterine growth restriction.
- Estimated fetal weight ≥ 5000 grams.
- Pre-labor rupture of membranes > 24 hours.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: low dose oxytocin
patients will receive intravenous infusion of 5 Units of oxytocin/500 mL lactated ringer solution.
Starting rate will be 2 mU/min, incrementally increase by 2 mU/min every 30 minutes until achievement of adequate uterine contractions.
|
intravenous infusion
|
|
Eksperymentalny: high dose oxytocin
patients will receive intravenous infusion of 5 Units of oxytocin/500 mL lactated ringer solution.
Starting rate will be 4 mU/min, incrementally increase by 4 mU/min every 30 minutes until achievement of adequate uterine contractions
|
intravenous infusion
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
The mean duration from oxytocin augmentation initiation to delivery
Ramy czasowe: 12 hours
|
the calculated time between oxytocin infusion till delivery
|
12 hours
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lipca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 lipca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OBOX
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .