인지 장애가 있는 녹내장과 일치 (MAGIC)
2022년 5월 7일 업데이트: Xiulan Zhang, Sun Yat-sen University
녹내장 이환율과 위상지각 장애의 연관성: 코호트 연구
녹내장은 전 세계적으로 돌이킬 수 없는 실명의 주요 원인입니다.
현재 연구는 위상학적 지각의 장애와 녹내장 발병 사이의 근본적인 관계를 찾기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
녹내장은 현재 전 세계적으로 돌이킬 수 없는 실명의 주요 원인입니다.
특히 초기 단계에서 녹내장을 진단하는 것은 안과 의사와 연구자에게 어려운 작업이었습니다.
현재 녹내장 진단은 녹내장 초기에 상대적으로 민감도와 특이도가 낮은 OCT와 시야검사에 주로 의존하고 있다.
이전 연구는 주로 녹내장의 안구 발현에 초점을 맞추었습니다.
그러나 녹내장 환자에서도 시각 경로의 이상이 존재한다는 증거가 있었으며 이는 대뇌 인지 결함이 녹내장 발달에도 관여할 수 있음을 나타냅니다.
이에 본 연구는 녹내장 발병 위험이 높은 대상자를 위상지각 검사 결과를 바탕으로 두 그룹으로 구분하여 설계하였다.
5년의 추적 관찰 후, 인지 기능 장애와 녹내장 발병 사이에 관계가 있는지 확인하기 위해 원발성 개방각 녹내장의 이환율을 그룹 간에 비교했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
3000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xiulan Zhang
- 전화번호: 8613570166308
- 이메일: zhangxl2@mail.sysu.edu.cn
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
- 모병
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
연락하다:
- Xiulan Zhang, MD, PhD
- 이메일: zhangxl2@mail.sysu.edu.cn
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자는 광저우 및 인근 도시의 커뮤니티에서 모집됩니다. 위의 자격 기준을 충족하는 과목이 등록됩니다.
설명
포함 기준:
- 18-55세 사이;
- 일상적인 녹내장 검사를 완료할 수 있는 최고 교정 시력 ≥ 0.6;
- 구형 상당 < 3D;
- 당뇨망막병증, 노인성황반변성, 시신경병증, 안구외상, 사시, 안진, 심한 안구건조증, 눈꺼풀처짐 등을 포함한 다른 안질환(경미한 백내장 제외)의 병력이 없을 것.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없거나 서명할 의사가 없거나 연구 프로토콜을 준수할 수 없음
- 모든 종류의 녹내장(시야 및 OCT 등을 기준으로 함) 또는 원발각폐쇄질환(전각경검사 및 UBM 검사를 기준으로 일차각폐쇄 의심 및 원각폐쇄)으로 진단된 자
- 안과 수술 또는 레이저의 병력;
- 특정 신경계 질환 또는 정신질환으로 진단된 자 : 파킨슨병, 알츠하이머병, 불안, 우울증, 정신분열증 등(척도선별 기준)
- 중증 전신질환자 : 당뇨병, 고혈압(수축기압≥160mmHg 또는 이완기혈압≥100mmHg), 심장질환, 신장질환, 류마티스질환, 소화기질환, 암 등
- 임신 또는 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹 A
정상적인 위상 지각을 가진 피험자
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참가자의 위상 인식은 자체 설계 장치로 테스트됩니다.
참가자는 화면에 표시된 숫자에 응답해야 하며 모든 질문을 완료한 후 최종 점수가 표시됩니다.
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그룹 B
비정상적인 위상 지각을 가진 피험자
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참가자의 위상 인식은 자체 설계 장치로 테스트됩니다.
참가자는 화면에 표시된 숫자에 응답해야 하며 모든 질문을 완료한 후 최종 점수가 표시됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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원발성 개방각 녹내장의 이환율
기간: 2018년 10월부터 2024년 9월까지
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연구 대상자에서 원발성 개방각 녹내장의 발병률
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2018년 10월부터 2024년 9월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시신경 및 황반부의 생체인자변수 변화
기간: 2018년 10월부터 2024년 9월까지
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시신경의 생체 파라미터로는 망막신경섬유층(RNFL) 두께, 신경절세포층(GCL) 두께, 신경절세포복합체(GCC) 두께 등이 있습니다.
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2018년 10월부터 2024년 9월까지
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시야의 변화
기간: 2018년 10월부터 2024년 9월까지
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평균 편차(MD 값)
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2018년 10월부터 2024년 9월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 8일
기본 완료 (예상)
2024년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2025년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 2일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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