Abbinare il glaucoma con la cognizione alterata (MAGIC)
7 maggio 2022 aggiornato da: Xiulan Zhang, Sun Yat-sen University
Associazione di morbilità del glaucoma e compromissione della percezione topologica: uno studio di coorte
Il glaucoma è la principale causa di cecità irreversibile nel mondo.
Il presente studio è progettato per trovare la relazione sottostante tra compromissione della percezione topologica e incidenza del glaucoma.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il glaucoma è attualmente la principale causa di cecità irreversibile nel mondo.
È stato un compito difficile per oftalmologi e ricercatori diagnosticare il glaucoma, soprattutto nella fase iniziale.
Attualmente, la diagnosi del glaucoma si basa principalmente sull'OCT e sul test del campo visivo, che hanno una sensibilità e una specificità relativamente basse nella fase iniziale del glaucoma.
Precedenti studi si sono concentrati principalmente sulla manifestazione oculare del glaucoma.
Tuttavia, c'erano prove che esistessero anche anomalie del percorso visivo nei pazienti con glaucoma, indicando che anche i difetti cognitivi cerebrali possono essere coinvolti nello sviluppo del glaucoma.
Pertanto, è stato progettato l'attuale studio, in cui i soggetti ad alto rischio di sviluppare il glaucoma sono separati in due gruppi sulla base dei risultati dei test di percezione topologica.
Dopo cinque anni di follow-up, la morbilità del glaucoma primario ad angolo aperto sarebbe stata confrontata tra i gruppi per vedere se ci fosse qualche relazione tra la funzione cognitiva compromessa e l'incidenza del glaucoma.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
3000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Xiulan Zhang
- Numero di telefono: 8613570166308
- Email: zhangxl2@mail.sysu.edu.cn
Luoghi di studio
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
- Reclutamento
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
Contatto:
- Xiulan Zhang, MD, PhD
- Email: zhangxl2@mail.sysu.edu.cn
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti saranno reclutati dalle comunità di Guangzhou e dalle città vicine. Saranno iscritti i soggetti che soddisfano i criteri di ammissibilità di cui sopra.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 55 anni;
- Migliore acuità visiva corretta ≥ 0,6, in grado di completare gli esami di routine del glaucoma;
- Equivalente sferico < 3D；
- Nessuna storia di altre malattie oculari (ad eccezione della cataratta lieve), tra cui retinopatia diabetica, degenerazione maculare senile, neuropatia ottica, trauma oculare, strabismo, nistagmo, grave secchezza oculare, ptosi della palpebra, ecc.
Criteri di esclusione:
- - Incapace o non disposto a firmare il consenso informato o non in grado di rispettare il protocollo dello studio
- Diagnosi di qualsiasi tipo di glaucoma (basato su campo visivo e OCT, ecc.) o malattie primarie da chiusura dell'angolo (sospetto di chiusura primaria dell'angolo e chiusura primaria dell'angolo, sulla base di gonioscopia ed esame UBM);
- Storia di interventi chirurgici oculari o laser;
- Diagnosi di specifiche malattie neurologiche o disturbi psichiatrici: morbo di Parkinson, morbo di Alzheimer, ansia, depressione, schizofrenia, ecc. (basato sullo screening su scala)
- Con gravi malattie sistemiche: diabete mellito, ipertensione (pressione sistolica ≥160 mmHg o pressione diastolica ≥100 mmHg), malattie cardiache, malattie renali, disturbi reumatologici, malattie digestive, cancro, ecc.
- Gravidanza o allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo A
Soggetti con percezione topologica normale
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La percezione topologica dei partecipanti viene testata con dispositivi autoprogettati.
Ai partecipanti viene chiesto di rispondere alle cifre mostrate sullo schermo e al termine di tutte le domande verrà visualizzato un punteggio finale.
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Gruppo B
Soggetti con percezione topologica anomala
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La percezione topologica dei partecipanti viene testata con dispositivi autoprogettati.
Ai partecipanti viene chiesto di rispondere alle cifre mostrate sullo schermo e al termine di tutte le domande verrà visualizzato un punteggio finale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Morbilità del glaucoma primario ad angolo aperto
Lasso di tempo: Da ottobre 2018 a settembre 2024
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Incidenza del glaucoma primario ad angolo aperto nei soggetti dello studio
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Da ottobre 2018 a settembre 2024
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica dei parametri biometrici del nervo ottico e della regione maculare
Lasso di tempo: Da ottobre 2018 a settembre 2024
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I parametri biometrici del nervo ottico includono lo spessore dello strato di fibre nervose retiniche (RNFL), lo spessore dello strato di cellule gangliari (GCL), lo spessore del complesso di cellule gangliari (GCC), ecc.
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Da ottobre 2018 a settembre 2024
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Alterazione del campo visivo
Lasso di tempo: Da ottobre 2018 a settembre 2024
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Deviazione media (valore MD)
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Da ottobre 2018 a settembre 2024
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 ottobre 2018
Completamento primario (Anticipato)
30 settembre 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
31 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 ottobre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
4 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018KYPJ126
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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