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Glaucoma compatível com cognição prejudicada (MAGIC)

7 de maio de 2022 atualizado por: Xiulan Zhang, Sun Yat-sen University

Associação de morbidade do glaucoma e comprometimento da percepção topológica: um estudo de coorte

O glaucoma é a principal causa de cegueira irreversível no mundo. O estudo atual é projetado para encontrar a relação subjacente entre comprometimento da percepção topológica e incidência de glaucoma.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Atualmente, o glaucoma é a principal causa de cegueira irreversível no mundo. Tem sido uma tarefa difícil para oftalmologistas e pesquisadores diagnosticar o glaucoma, especialmente em estágio inicial. Atualmente, o diagnóstico de glaucoma depende principalmente da OCT e do teste de campo visual, que têm sensibilidade e especificidade relativamente baixas no estágio inicial do glaucoma. Estudos anteriores focaram principalmente na manifestação ocular do glaucoma. No entanto, havia evidências de que anormalidades da via visual também existiam em pacientes com glaucoma, indicando que defeitos cognitivos cerebrais também podem estar envolvidos no desenvolvimento do glaucoma. Assim, o estudo atual foi desenhado, no qual indivíduos com alto risco de desenvolver glaucoma são separados em dois grupos com base nos resultados do teste de percepção topológica. Após cinco anos de acompanhamento, a morbidade do glaucoma primário de ângulo aberto seria comparada entre os grupos para ver se havia alguma relação entre função cognitiva prejudicada e incidência de glaucoma.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

3000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes serão recrutados em comunidades de Guangzhou e cidades próximas. Indivíduos que preencham os critérios de elegibilidade acima serão inscritos.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade entre 18-55;
  2. Melhor acuidade visual corrigida ≥ 0,6, capaz de completar os exames de rotina do glaucoma;
  3. Equivalente esférico < 3D;
  4. Sem história de outras doenças oculares (exceto catarata leve), incluindo retinopatia diabética, degeneração macular relacionada à idade, neuropatia óptica, trauma ocular, estrabismo, nistagmo, olho seco grave, ptose palpebral, etc.

Critério de exclusão:

  1. Incapaz ou relutante em assinar o consentimento informado, ou não pode cumprir o protocolo do estudo
  2. Diagnosticado com qualquer tipo de glaucoma (com base no campo visual e OCT, etc) ou doenças primárias de fechamento angular (suspeita de fechamento angular primário e fechamento angular primário, com base em gonioscopia e exame de UBM);
  3. Histórico de cirurgias oculares ou laser;
  4. Diagnosticado com doenças neurológicas específicas ou distúrbios psiquiátricos: doença de Parkinson, doença de Alzheimer, ansiedade, depressão, esquizofrenia, etc. (com base na triagem de escala)
  5. Com doenças sistêmicas graves: diabetes mellitus, hipertensão (pressão sistólica≥160mmHg ou pressão diastólica≥100mmHg ), doenças cardíacas, doenças renais, distúrbios reumatológicos, doenças digestivas, câncer, etc.
  6. Gravidez ou lactação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo A
Indivíduos com percepção topológica normal
Teste de diagnostico: Teste de percepção topológica
A percepção topológica dos participantes é testada com dispositivos autoprojetados. Os participantes são convidados a responder às figuras mostradas na tela, e uma pontuação final aparecerá depois que eles terminarem todas as perguntas.
Grupo B
Indivíduos com percepção topológica anormal
Teste de diagnostico: Teste de percepção topológica
A percepção topológica dos participantes é testada com dispositivos autoprojetados. Os participantes são convidados a responder às figuras mostradas na tela, e uma pontuação final aparecerá depois que eles terminarem todas as perguntas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Morbidade do glaucoma primário de ângulo aberto
Prazo: De outubro de 2018 a setembro de 2024
Incidência de glaucoma primário de ângulo aberto nos sujeitos do estudo
De outubro de 2018 a setembro de 2024

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nos parâmetros biométricos do nervo óptico e região macular
Prazo: De outubro de 2018 a setembro de 2024
Parâmetros biométricos do nervo óptico incluem espessura da camada de fibras nervosas da retina (RNFL), espessura da camada de células ganglionares (GCL), espessura do complexo de células ganglionares (GCC), etc.
De outubro de 2018 a setembro de 2024
Mudança no campo visual
Prazo: De outubro de 2018 a setembro de 2024
Desvio médio (valor MD)
De outubro de 2018 a setembro de 2024

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sun Yat-sen University

Colaboradores

Chinese Academy of Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

4 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2018KYPJ126

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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