Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odpovídající glaukom s narušenou kognicí (MAGIC)

7. května 2022 aktualizováno: Xiulan Zhang, Sun Yat-sen University

Asociace morbidity glaukomu a zhoršení topologické percepce: kohortová studie

Glaukom je hlavní příčinou nevratné slepoty na světě. Současná studie je navržena tak, aby nalezla základní vztah mezi poruchou topologického vnímání a výskytem glaukomu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Glaukom je v současnosti hlavní příčinou nevratné slepoty na světě. Pro oftalmology a výzkumníky bylo obtížným úkolem diagnostikovat glaukom, zejména v raném stádiu. V současnosti se diagnostika glaukomu opírá především o OCT a test zorného pole, které mají relativně nízkou senzitivitu a specificitu v časném stadiu glaukomu. Předchozí studie se zaměřovaly především na oční projevy glaukomu. Bylo však prokázáno, že u pacientů s glaukomem také existovaly abnormality zrakové dráhy, což naznačuje, že na rozvoji glaukomu se mohou podílet i mozkové kognitivní defekty. Proto byla navržena současná studie, ve které jsou subjekty s vysokým rizikem rozvoje glaukomu rozděleny do dvou skupin na základě výsledků testů topologické percepce. Po pětiletém sledování by byla mezi skupinami porovnána morbidita primárního glaukomu s otevřeným úhlem, aby se zjistilo, zda existuje nějaký vztah mezi poruchou kognitivních funkcí a výskytem glaukomu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

3000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci se budou rekrutovat z komunit v Guangzhou a okolních městech. Budou zapsáni subjekty splňující výše uvedená kritéria způsobilosti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk mezi 18-55;
  2. Nejlepší korigovaná zraková ostrost ≥ 0,6, schopná dokončit rutinní vyšetření glaukomu;
  3. Sférický ekvivalent < 3D；
  4. Žádná anamnéza jiných očních onemocnění (kromě mírné katarakty), včetně diabetické retinopatie, věkem podmíněné makulární degenerace, optické neuropatie, traumatu oka, strabismu, nystagmu, těžkého suchého oka, ptózy očního víčka atd.

Kritéria vyloučení:

  1. Neschopný nebo ochotný podepsat informovaný souhlas nebo nemůže dodržet protokol studie
  2. Diagnostikován jakýkoli druh glaukomu (na základě zorného pole a OCT atd.) nebo primární onemocnění s uzavřeným úhlem (podezření na primární uzavření úhlu a primární uzavření úhlu na základě gonioskopie a vyšetření UBM);
  3. Historie očních operací nebo laseru;
  4. Diagnostikována specifická neurologická onemocnění nebo psychiatrické poruchy: Parkinsonova choroba, Alzheimerova choroba, úzkost, deprese, schizofrenie atd. (na základě screeningu na stupnici)
  5. Se závažnými systémovými onemocněními: diabetes mellitus, hypertenze (systolický tlak ≥ 160 mmHg nebo diastolický tlak ≥ 100 mm Hg), srdeční choroby, onemocnění ledvin, revmatologické poruchy, trávicí onemocnění, rakovina atd.
  6. Těhotenství nebo kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina A
Subjekty s normálním topologickým vnímáním
Diagnostický test: Test topologického vnímání
Topologické vnímání účastníků je testováno na zařízeních, která si sami navrhli. Účastníci jsou požádáni, aby odpověděli na čísla zobrazená na obrazovce, a poté, co dokončí všechny otázky, se objeví konečné skóre.
Skupina B
Subjekty s abnormálním topologickým vnímáním
Diagnostický test: Test topologického vnímání
Topologické vnímání účastníků je testováno na zařízeních, která si sami navrhli. Účastníci jsou požádáni, aby odpověděli na čísla zobrazená na obrazovce, a poté, co dokončí všechny otázky, se objeví konečné skóre.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Morbidita primárního glaukomu s otevřeným úhlem
Časové okno: Od října 2018 do září 2024
Incidence primárního glaukomu s otevřeným úhlem u studovaných osob
Od října 2018 do září 2024

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna biometrických parametrů zrakového nervu a makulární oblasti
Časové okno: Od října 2018 do září 2024
Biometrické parametry optického nervu zahrnují tloušťku vrstvy nervových vláken sítnice (RNFL), tloušťku vrstvy gangliových buněk (GCL), tloušťku komplexu gangliových buněk (GCC) atd.
Od října 2018 do září 2024
Změna zorného pole
Časové okno: Od října 2018 do září 2024
Střední odchylka (hodnota MD)
Od října 2018 do září 2024

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sun Yat-sen University

Spolupracovníci

Chinese Academy of Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. října 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

30. září 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

31. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

4. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018KYPJ126

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Test topologického vnímání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit