사전 소파술 유무에 따른 안면 및 두피 광선각화증의 광역학 치료
2018년 10월 5일 업데이트: Ida M. Heerfordt, Bispebjerg Hospital
광선각화증의 광역동 요법(PDT)에 대한 지침에서는 소파술을 통한 전처리를 권장합니다.
그러나 치료 효과에 대한 소파술의 영향은 알려져 있지 않습니다.
본 연구는 소파술이 없는 일광-PDT가 소파술이 있는 일광-PDT에 비해 치료 효과를 감소시키는지 여부를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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DK
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Copenhagen NV, DK, 덴마크, 2400
- Bispebjerg Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이마 또는 두피의 다발성 광선각화증
제외 기준:
- 메틸 아미노레불리네이트에 대한 알려진 알레르기
- 포르피린증
- 임신
- 젖 분비
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 소파술이 필요 없는 PDT
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소파술이 없는 표준 PDT
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활성 비교기: 표준 PDT
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표준 PDT
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완전 병변 반응률
기간: PDT 3개월 후 치료 효능 평가
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완전한 병변 반응률은 완전히 반응하는 병변의 수를 각 필드에서 치료된 병변의 총 수로 나눈 값으로 정의됩니다.
완전한 병변 반응은 촉진 및 시각적으로 병변이 완전히 사라진 것으로 정의되었습니다.
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PDT 3개월 후 치료 효능 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 4일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 5일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
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