Terapia fotodinamica della cheratosi attinica del viso e del cuoio capelluto con e senza precedente raschiamento
5 ottobre 2018 aggiornato da: Ida M. Heerfordt, Bispebjerg Hospital
Le linee guida per la terapia fotodinamica (PDT) della cheratosi attinica raccomandano il pretrattamento con raschiamento.
L'impatto del raschiamento sull'effetto del trattamento, tuttavia, non è noto.
Il presente studio mirava a valutare se la luce solare-PDT senza curettage ridurrebbe l'effetto del trattamento rispetto alla luce solare-PDT con curettage.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
25
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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DK
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Copenhagen NV, DK, Danimarca, 2400
- Bispebjerg hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cheratosi attinica multipla sulla fronte o sul cuoio capelluto
Criteri di esclusione:
- Allergia nota al metil aminolevulinato
- Porfiria
- Gravidanza
- Allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: PDT senza curettage
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PDT standard senza curettage
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Comparatore attivo: PDT standard
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PDT standard
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di risposta della lesione completa
Lasso di tempo: L'efficacia del trattamento è stata valutata 3 mesi dopo la PDT
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Il tasso di risposta completa della lesione è stato definito come il numero di lesioni completamente rispondenti diviso per il numero totale di lesioni trattate in ciascun campo.
La risposta completa della lesione è stata definita come completa scomparsa della lesione sia alla palpazione che visivamente.
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L'efficacia del trattamento è stata valutata 3 mesi dopo la PDT
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2017
Completamento primario (Effettivo)
20 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
20 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 ottobre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
5 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 giugno 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PDT with and without curettage
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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