Bariatric 수술을 받는 환자의 TIVA 대 Desfluran 마취
2018년 10월 31일 업데이트: Ostfold Hospital Trust
무작위 대조 시험 - 비만 수술을 받는 환자의 전체 정맥 마취 대 흡입 데스플루란 마취. 수술 후 통증 및 메스꺼움
복강경 수술 중 많은 요인이 PONV(수술 후 메스꺼움 및 구토)를 유발합니다. 예를 들어 C02 주입으로 인해 복막 확장 및 자극이 발생하고 수술 중 마취 유형이 제공됩니다.
비만 수술에 사용되는 두 가지 마취 기술은 가스 마취(Remifentanil TCI 및 Desfluran)와 프로포폴을 사용한 전체 정맥내 마취(TIVA)입니다. TIVA 후 수술 후 메스꺼움 및 구토 감소를 보여준 연구가 있으며 통계적으로 유의미한 차이를 보이지 않는 간행물도 있습니다.
이 연구의 목적은 각성 시간, 수술 후 메스꺼움 및 통증을 평가하여 비만 대상자를 위한 최선의 마취 방법을 조사하는 것이었습니다.
우리의 가설은 프로포폴이 지용성 마취제이므로 비만 환자에게 장기간 효과가 있어 수술 후 메스꺼움 및 구토와 함께 깨어나는 시간이 길어질 수 있다는 사실에 근거합니다. 이 가설은 비만 환자가 더 많은 저장소(대량 지방)와 더 많은 지방 표면을 가지고 있어 마취제 저장을 더 쉽게 만들고 투여가 중단되면 마취제가 순환계로 돌아올 것이라는 초기 설명도 있습니다[18].
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
160
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI ≥35kg/m2에 적어도 하나의 동반 질환이 있거나 BMI ≥40kg/m2.
제외 기준:
- 약물 남용
- 심각한 정신 질환
- 나이<18
- 심각한 의학적 상태; 암, 말기 폐 질환(ASA>3) 또는 연구에 사용된 모든 약물에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 가스
데스플루란 마취
|
Desflurane 대 TIVA, 비만 수술.
수술 후 메스꺼움과 통증
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 티바
전체 정맥 마취
|
Desflurane 대 TIVA, 비만 수술.
수술 후 메스꺼움과 통증
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 깨어있는 시간
기간: 투여 후 2시간
|
마취에서 환자가 깨어날 때까지 기록된 시간
|
투여 후 2시간
|
|
수술 후 메스꺼움과 구토 정도
기간: 수술 후 48시간
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NRS 척도(0-10)를 사용하여 기록
|
수술 후 48시간
|
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수술 후 통증 정도
기간: 수술 후 48시간
|
NRS 척도(0-10)를 사용하여 기록
|
수술 후 48시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 30일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 11일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 31일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2016/1659
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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