TIVA в сравнении с анестезией десфлураном у пациентов, перенесших бариатрическую операцию
Рандомизированное контролируемое исследование - Тотальная внутривенная анестезия по сравнению с ингаляционной анестезией десфлураном у пациентов, перенесших бариатрическую операцию. Послеоперационная боль и тошнота
Многие факторы во время лапароскопической операции приводят к PONV (послеоперационной тошноте и рвоте), например, инсуффляция CO2, вызывающая растяжение и раздражение брюшины, и тип анестезии, применяемой во время операции.
Двумя методами анестезии, используемыми в бариатрической хирургии, являются газовая анестезия (ремифентанил TCI и десфлуран) и полная внутривенная анестезия (TIVA) с пропофолом. Есть исследования, которые показали уменьшение послеоперационной тошноты и рвоты после TIVA, и есть публикации, показывающие отсутствие статистически значимой разницы.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы изучить лучший подход к анестезии для пациентов с ожирением, оценивая время пробуждения, послеоперационную тошноту и боль.
Наша гипотеза была основана на том факте, что пропофол является жирорастворимым анестетиком и поэтому может оказывать пролонгированное действие у пациентов с ожирением, приводя к более длительному времени пробуждения наряду с послеоперационной тошнотой и рвотой. Эта гипотеза также описана ранее у пациентов с ожирением, у которых больше депо (объемного жира), а также больше жировой поверхности, что облегчает хранение анестетиков, а также то, что анестетик возвращается в кровоток после прекращения введения [18].
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ИМТ ≥35 кг/м2 с хотя бы одним сопутствующим заболеванием или ИМТ ≥40 кг/м2.
Критерий исключения:
- злоупотребление наркотиками
- тяжелое психическое заболевание
- возраст <18
- серьезное заболевание; рак, терминальная стадия заболевания легких (ASA>3) или аллергия на любые препараты, используемые в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Газ
ДЕСФЛУРАН АНЕСТЕЗИЯ
|
Десфлуран против TIVA, бариатрическая хирургия.
Послеоперационная тошнота и боль
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: ТИВА
ПОЛНАЯ ВНУТРИВЕННАЯ АНЕСТЕЗИЯ
|
Десфлуран против TIVA, бариатрическая хирургия.
Послеоперационная тошнота и боль
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время пробуждения после операции
Временное ограничение: Через 2 часа после приема
|
время, отмеченное от остановки анестезии до пробуждения пациентов
|
Через 2 часа после приема
|
|
Степень тошноты и рвоты после операции
Временное ограничение: 48 часов после операции
|
Отмечено по шкале NRS (от 0 до 10)
|
48 часов после операции
|
|
Степень боли после операции
Временное ограничение: 48 часов после операции
|
Отмечено по шкале NRS (от 0 до 10)
|
48 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Послеоперационные осложнения
- Боль
- Неврологические проявления
- Признаки и симптомы, пищеварительный тракт
- Рвота
- Боль, Послеоперационный
- Тошнота
- Послеоперационная тошнота и рвота
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Снотворные и седативные средства
- Анестетики, Ингаляции
- Пропофол
- Десфлуран
Другие идентификационные номера исследования
- 2016/1659
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .