Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TIVA versus Desfluran anæstesi hos patienter, der gennemgår fedmekirurgi

31. oktober 2018 opdateret af: Ostfold Hospital Trust

Et randomiseret kontrolleret forsøg - total intravenøs anæstesi versus inhaleret desfluran anæstesi hos patienter, der gennemgår bariatrisk kirurgi. Postoperativ smerte og kvalme

Mange faktorer under laparaskopisk kirurgi fører til PONV (postoperativ kvalme og opkastning), såsom C02-insufflationer, der forårsager peritoneal strækning og irritation og type anæstesi givet under operationen.

De to anæstesiteknikker, der anvendes ved fedmekirurgi, er gasbedøvelse (Remifentanil TCI og Desfluran) og total intravenøs anæstesi (TIVA) med propofol. Der er undersøgelser, som har vist en reduktion i postoperativ kvalme og opkastning efter TIVA, og der er publikationer, der ikke viser nogen statistisk signifikant forskel.

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge den bedste bedøvelsesmetode til overvægtige forsøgspersoner ved at evaluere opvågningstid, postoperativ kvalme og smerte.

Vores hypotese var baseret på det faktum, at Propofol er et lipidopløseligt bedøvelsesmiddel og derfor kan have en langvarig effekt hos overvægtige patienter, hvilket fører til en længere opvågningstid sammen med postoperativ kvalme og opkastning. Denne hypotese er også beskrevet tidligere ved, at overvægtige patienter har flere depoter (bulkfedt) og også mere fedtoverflade, hvilket gør opbevaring af anæstetika nemmere, og også at bedøvelsesmidlet vil vende tilbage i kredsløbet, når administrationen stoppes [18].

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

160

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI ≥35 kg/m2 med mindst én komorbid tilstand eller BMI ≥40 kg/m2.

Ekskluderingskriterier:

  • stofmisbrug
  • svær psykisk sygdom
  • alder <18
  • alvorlig medicinsk tilstand; kræft, lungesygdom i slutstadiet (ASA>3) eller allergi over for medicin, der er brugt i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gass
DESFLURANE AÆSTESI
Desflurane vs TIVA, fedmekirurgi. Postoperativ kvalme og smerter
Andre navne:
  • PROPOFOL
Aktiv komparator: TIVA
TOTAL INTRAVENØS AÆSTESI
Desflurane vs TIVA, fedmekirurgi. Postoperativ kvalme og smerter
Andre navne:
  • PROPOFOL

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opvågningstid efter operationen
Tidsramme: 2 timer efter dosis
tid noteret fra anæstesi stoppet til patienter vågne
2 timer efter dosis
Grad af kvalme og opkastning efter operationen
Tidsramme: 48 timer efter operationen
Noteret ved hjælp af NRS skala (fra 0-10)
48 timer efter operationen
Grad af smerte efter operationen
Tidsramme: 48 timer efter operationen
Noteret ved hjælp af NRS skala (fra 0-10)
48 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

14. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

1. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Desfluran

3
Abonner