Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Anestezie TIVA versus Desfluran u pacientů podstupujících bariatrickou chirurgii

31. října 2018 aktualizováno: Ostfold Hospital Trust

Randomizovaná kontrolovaná studie – celková intravenózní anestezie versus inhalační anestezie desfluranem u pacientů podstupujících bariatrickou chirurgii. Pooperační bolest a nevolnost

Mnoho faktorů během laparaskopické operace vede k PONV (pooperační nauzea a zvracení), jako je insuflace C02 způsobující natažení a podráždění pobřišnice a typ anestezie podávané během operace.

Dvě anestetické techniky používané v bariatrické chirurgii jsou plynová anestezie (Remifentanil TCI a Desfluran) a celková intravenózní anestezie (TIVA) s propofolem. Existují studie, které prokázaly snížení pooperační nevolnosti a zvracení po TIVA, a existují publikace neuvádějící žádný statisticky významný rozdíl.

Cílem této studie bylo prozkoumat nejlepší anestetický přístup u obézních subjektů, zhodnotit dobu probuzení, pooperační nevolnost a bolest.

Naše hypotéza byla založena na skutečnosti, že Propofol je anestetikum rozpustné v tucích, a proto může mít prodloužený účinek u obézních pacientů, což vede k delší době probuzení spolu s pooperační nevolností a zvracením. Tato hypotéza je již dříve popsána také tím, že obézní pacienti mají více depotů (bulk fat) a také větší povrch tuku, což usnadňuje skladování anestetik a také to, že anestetikum se po ukončení podávání vrátí do oběhu [18].

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

160

Fáze

  • Fáze 2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI ≥35 kg/m2 s alespoň jedním přidruženým onemocněním nebo BMI ≥40 kg/m2.

Kritéria vyloučení:

  • zneužívání drog
  • těžké duševní onemocnění
  • věk <18
  • vážný zdravotní stav; rakovina, konečné stadium onemocnění plic (ASA>3) nebo alergie na jakékoli léky použité ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Plyn
DESFLURANOVÁ ANESTÉZIE
Lék: Desfluran
Desfluran vs TIVA, bariatrická chirurgie. Pooperační nevolnost a bolest
Ostatní jména:
  • PROPOFOL
Aktivní komparátor: TIVA
CELKOVÁ INTRAVENÓZNÍ Anestezie
Lék: Desfluran
Desfluran vs TIVA, bariatrická chirurgie. Pooperační nevolnost a bolest
Ostatní jména:
  • PROPOFOL

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba probuzení po operaci
Časové okno: 2 hodiny po dávce
čas zaznamenaný od anestezie se zastavil, aby se pacienti probudili
2 hodiny po dávce
Stupeň nevolnosti a zvracení po operaci
Časové okno: 48 hodin po operaci
Zaznamenáno pomocí stupnice NRS (od 0 do 10)
48 hodin po operaci
Stupeň bolesti po operaci
Časové okno: 48 hodin po operaci
Zaznamenáno pomocí stupnice NRS (od 0 do 10)
48 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ostfold Hospital Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

11. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

14. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

1. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016/1659

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Desfluran

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit