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Narcotics Inpatient / Outpatient

2019년 4월 9일 업데이트: Insiyyah Patanwala, Indiana University

Comparison of Inpatient Narcotics Use to Outpatient Prescription Narcotics Post-operatively

Managing pain in postoperative patients presents challenges in striking a balance between achieving adequate pain control and over-prescribing opioids that have the potential to contribute to the opioid epidemic. There are no clear guidelines informing postoperative opioid prescribing in obstetrics and gynecology.

The primary aim for this study are to better understand the factors that impact opioid use for pain management in gynecologic surgery patient after discharge. The second aim is to develop a model that incorporates individual patient baseline measures (e.g. anxiety, fibromyalgia score, inpatient narcotic consumption) to predict the amount of opioids needed following discharge.

연구 개요

상태

종료됨

정황

상세 설명

Managing pain in postoperative patients presents challenges in striking a balance between achieving adequate pain control and over-prescribing opioids that have the potential to contribute to the opioid epidemic. There are no clear guidelines informing postoperative opioid prescribing in obstetrics and gynecology. A recent study by As-Sanie et al. demonstrated that gynecologists at a large academic medical center prescribe twice the amount of opioids than the average patient uses after hysterectomy.1 Similarly, a study completed at Vanderbilt University Medical Center showed that obstetricians were overprescribing narcotics to patients after cesarean deliveries.2

In addition to rates of opioid prescribing, other factors affect postoperative opioid consumption, including individual patient measures of anxiety, depression, and self-reported pain scores prior to surgery. Preoperative Fibromyalgia symptom scores, STAIT state anxiety scores and NRS pain expectations are independent predictors for morphine consumption following hysterectomy.

There is a pressing need to better understand the factors that impact opioid use in women who undergo gynecologic surgery in order to mitigate the over-use of opioids for pain control upon discharge from the hospital.

Aims:

  1. Understand the factors that impact opioid use for pain management in gynecologic surgery patients after discharge.

    1. Is opioid consumption during the immediate postoperative recovery phase associated with consumption after discharge?
    2. Are variables that are known to be associated with opioid consumption, also associated with opioid consumption after discharge?
    3. Are there factors which we can use to predict opioid consumption in postoperative patients?
  2. Develop a model that incorporates individual patient baseline measures (e.g. anxiety, fibromyalgia score, inpatient narcotic consumption) to predict the amount of opioids needed following discharge.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

4

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Indiana University
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Methodist Hospital
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Eskenazi Health Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Subjects who are 18 years old or older who will have a vaginal , laparoscopic, or robotic surgery who require observation of an inpatient stay post-operatively.

설명

Inclusion Criteria:

  • 18 years old or older
  • Undergoing vaginal, laparoscopic or robotic gynecologic surgery requiring observation or inpatient stay overnight
  • Agree to receiving contact from research staff for follow up
  • Can provide two telephone numbers or a telephone number and email address

Exclusion Criteria:

  • Unable to provide informed consent
  • Age <18
  • Intolerance/allergy to more than two narcotic medications
  • Allergy/contraindication to non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs)
  • Has a diagnosed gynecologic malignancy other than Grade 1 endometrial cancer
  • Pregnant
  • Current opioid use on a regular basis (more than twice per week)
  • Illicit drug-use within the past 30 days

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
Subjects who undergo gynecologic surgery
Subjects who will undergo gynecologic surgery via vaginally, laparoscopic , or robotic who require observation or inpatient stay overnight. This group will receive pain medication in the hospital and will also be discharged home with pain medication.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Understand the factors that impact opioid use for pain management in gynecologic surgery patients after discharge.
기간: 1 year
  1. Is opioid consumption during the immediate postoperative recovery phase associated with consumption after discharge?
  2. Are variables that are known to be associated with opioid consumption, also associated with opioid consumption after discharge?
  3. Are there factors which we can use to predict opioid consumption in postoperative patients?
1 year

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Develop a model
기간: 1 year
2. Develop a model that incorporates individual patient baseline measures (e.g. anxiety, fibromyalgia score, inpatient narcotic consumption) to predict the amount of opioids needed following discharge.
1 year

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Insiyyah Y Patanwala, Indiana School of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 23일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 31일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 9일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1805708779

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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