Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Narcotics Inpatient / Outpatient

9. dubna 2019 aktualizováno: Insiyyah Patanwala, Indiana University

Comparison of Inpatient Narcotics Use to Outpatient Prescription Narcotics Post-operatively

Managing pain in postoperative patients presents challenges in striking a balance between achieving adequate pain control and over-prescribing opioids that have the potential to contribute to the opioid epidemic. There are no clear guidelines informing postoperative opioid prescribing in obstetrics and gynecology.

The primary aim for this study are to better understand the factors that impact opioid use for pain management in gynecologic surgery patient after discharge. The second aim is to develop a model that incorporates individual patient baseline measures (e.g. anxiety, fibromyalgia score, inpatient narcotic consumption) to predict the amount of opioids needed following discharge.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Detailní popis

Managing pain in postoperative patients presents challenges in striking a balance between achieving adequate pain control and over-prescribing opioids that have the potential to contribute to the opioid epidemic. There are no clear guidelines informing postoperative opioid prescribing in obstetrics and gynecology. A recent study by As-Sanie et al. demonstrated that gynecologists at a large academic medical center prescribe twice the amount of opioids than the average patient uses after hysterectomy.1 Similarly, a study completed at Vanderbilt University Medical Center showed that obstetricians were overprescribing narcotics to patients after cesarean deliveries.2

In addition to rates of opioid prescribing, other factors affect postoperative opioid consumption, including individual patient measures of anxiety, depression, and self-reported pain scores prior to surgery. Preoperative Fibromyalgia symptom scores, STAIT state anxiety scores and NRS pain expectations are independent predictors for morphine consumption following hysterectomy.

There is a pressing need to better understand the factors that impact opioid use in women who undergo gynecologic surgery in order to mitigate the over-use of opioids for pain control upon discharge from the hospital.

Aims:

  1. Understand the factors that impact opioid use for pain management in gynecologic surgery patients after discharge.

    1. Is opioid consumption during the immediate postoperative recovery phase associated with consumption after discharge?
    2. Are variables that are known to be associated with opioid consumption, also associated with opioid consumption after discharge?
    3. Are there factors which we can use to predict opioid consumption in postoperative patients?
  2. Develop a model that incorporates individual patient baseline measures (e.g. anxiety, fibromyalgia score, inpatient narcotic consumption) to predict the amount of opioids needed following discharge.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Indiana University
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Methodist Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Eskenazi Health Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjects who are 18 years old or older who will have a vaginal , laparoscopic, or robotic surgery who require observation of an inpatient stay post-operatively.

Popis

Inclusion Criteria:

  • 18 years old or older
  • Undergoing vaginal, laparoscopic or robotic gynecologic surgery requiring observation or inpatient stay overnight
  • Agree to receiving contact from research staff for follow up
  • Can provide two telephone numbers or a telephone number and email address

Exclusion Criteria:

  • Unable to provide informed consent
  • Age <18
  • Intolerance/allergy to more than two narcotic medications
  • Allergy/contraindication to non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs)
  • Has a diagnosed gynecologic malignancy other than Grade 1 endometrial cancer
  • Pregnant
  • Current opioid use on a regular basis (more than twice per week)
  • Illicit drug-use within the past 30 days

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Subjects who undergo gynecologic surgery
Subjects who will undergo gynecologic surgery via vaginally, laparoscopic , or robotic who require observation or inpatient stay overnight. This group will receive pain medication in the hospital and will also be discharged home with pain medication.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Understand the factors that impact opioid use for pain management in gynecologic surgery patients after discharge.
Časové okno: 1 year
  1. Is opioid consumption during the immediate postoperative recovery phase associated with consumption after discharge?
  2. Are variables that are known to be associated with opioid consumption, also associated with opioid consumption after discharge?
  3. Are there factors which we can use to predict opioid consumption in postoperative patients?
1 year

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Develop a model
Časové okno: 1 year
2. Develop a model that incorporates individual patient baseline measures (e.g. anxiety, fibromyalgia score, inpatient narcotic consumption) to predict the amount of opioids needed following discharge.
1 year

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Insiyyah Y Patanwala, Indiana School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

2. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1805708779

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Užívání narkotik

3
Předplatit