Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Narcotics Inpatient / Outpatient

9 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Insiyyah Patanwala, Indiana University

Comparison of Inpatient Narcotics Use to Outpatient Prescription Narcotics Post-operatively

Managing pain in postoperative patients presents challenges in striking a balance between achieving adequate pain control and over-prescribing opioids that have the potential to contribute to the opioid epidemic. There are no clear guidelines informing postoperative opioid prescribing in obstetrics and gynecology.

The primary aim for this study are to better understand the factors that impact opioid use for pain management in gynecologic surgery patient after discharge. The second aim is to develop a model that incorporates individual patient baseline measures (e.g. anxiety, fibromyalgia score, inpatient narcotic consumption) to predict the amount of opioids needed following discharge.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Managing pain in postoperative patients presents challenges in striking a balance between achieving adequate pain control and over-prescribing opioids that have the potential to contribute to the opioid epidemic. There are no clear guidelines informing postoperative opioid prescribing in obstetrics and gynecology. A recent study by As-Sanie et al. demonstrated that gynecologists at a large academic medical center prescribe twice the amount of opioids than the average patient uses after hysterectomy.1 Similarly, a study completed at Vanderbilt University Medical Center showed that obstetricians were overprescribing narcotics to patients after cesarean deliveries.2

In addition to rates of opioid prescribing, other factors affect postoperative opioid consumption, including individual patient measures of anxiety, depression, and self-reported pain scores prior to surgery. Preoperative Fibromyalgia symptom scores, STAIT state anxiety scores and NRS pain expectations are independent predictors for morphine consumption following hysterectomy.

There is a pressing need to better understand the factors that impact opioid use in women who undergo gynecologic surgery in order to mitigate the over-use of opioids for pain control upon discharge from the hospital.

Aims:

  1. Understand the factors that impact opioid use for pain management in gynecologic surgery patients after discharge.

    1. Is opioid consumption during the immediate postoperative recovery phase associated with consumption after discharge?
    2. Are variables that are known to be associated with opioid consumption, also associated with opioid consumption after discharge?
    3. Are there factors which we can use to predict opioid consumption in postoperative patients?
  2. Develop a model that incorporates individual patient baseline measures (e.g. anxiety, fibromyalgia score, inpatient narcotic consumption) to predict the amount of opioids needed following discharge.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Indiana University
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Methodist Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Eskenazi Health Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Subjects who are 18 years old or older who will have a vaginal , laparoscopic, or robotic surgery who require observation of an inpatient stay post-operatively.

Opis

Inclusion Criteria:

  • 18 years old or older
  • Undergoing vaginal, laparoscopic or robotic gynecologic surgery requiring observation or inpatient stay overnight
  • Agree to receiving contact from research staff for follow up
  • Can provide two telephone numbers or a telephone number and email address

Exclusion Criteria:

  • Unable to provide informed consent
  • Age <18
  • Intolerance/allergy to more than two narcotic medications
  • Allergy/contraindication to non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs)
  • Has a diagnosed gynecologic malignancy other than Grade 1 endometrial cancer
  • Pregnant
  • Current opioid use on a regular basis (more than twice per week)
  • Illicit drug-use within the past 30 days

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Subjects who undergo gynecologic surgery
Subjects who will undergo gynecologic surgery via vaginally, laparoscopic , or robotic who require observation or inpatient stay overnight. This group will receive pain medication in the hospital and will also be discharged home with pain medication.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Understand the factors that impact opioid use for pain management in gynecologic surgery patients after discharge.
Ramy czasowe: 1 year
  1. Is opioid consumption during the immediate postoperative recovery phase associated with consumption after discharge?
  2. Are variables that are known to be associated with opioid consumption, also associated with opioid consumption after discharge?
  3. Are there factors which we can use to predict opioid consumption in postoperative patients?
1 year

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Develop a model
Ramy czasowe: 1 year
2. Develop a model that incorporates individual patient baseline measures (e.g. anxiety, fibromyalgia score, inpatient narcotic consumption) to predict the amount of opioids needed following discharge.
1 year

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Insiyyah Y Patanwala, Indiana School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1805708779

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Używanie narkotyków

3
Subskrybuj