청소년기 여아의 건강에 대한 다부문 농업 개입의 예비 효과 평가
샴바 마이샤: 서부 케냐에서 HIV에 감염된 청소년 소녀의 성과 생식 건강에 대한 다부문 농업 개입의 예비 효과 평가
연구 개요
상세 설명
식량 불안(FI)과 빈곤은 청소년기 소녀들 사이에서 HIV 취약성의 중요한 동인이며 성적 및 생식 건강(SRH) 결과 악화에 기여합니다. 청소년 SRH 결과를 개선하기 위한 대부분의 접근법은 개인 중심 접근법에만 초점을 맞추었지만, 빈곤 및 FI와 같은 위험 행동에 대한 근본적인 맥락을 다루는 통합된 가족 수준 개입은 불리한 SRH 결과를 줄이는 데 더 효과적일 수 있습니다. 가계 FI를 완화하고 HIV에 감염된 가계의 건강을 개선하기 위해 고안된 Shamba Maisha(SM)라고 하는 케냐 Nyanza 지역의 가계 수준의 다부문 농업 및 금융 개입이 성공적으로 개발되고 시험되었습니다. 2016년 중반에 성인 704명과 어린이 352명을 대상으로 SM의 대규모 군집 무작위 대조 시험(RCT)을 시작하여 이 개입의 효과를 테스트했습니다. 이 파일럿 연구는 SM RCT 인프라를 활용하여 SM 가정에 거주하는 최대 240명의 청소년기 소녀를 모집하고 연구 종료 시 청소년기 소녀의 SRH 결과에 대한 가정 수준의 SM 개입의 영향을 평가합니다. 중심 가설은 가계 FI와 자산의 개선이 성병(STI), HIV 및 사춘기 소녀의 의도하지 않은 임신 감소에 기여할 것이라는 것입니다. 이 가설을 테스트하기 위해 중재 및 통제 SM 가정에 거주하는 사춘기 소녀와 간병인의 인구 통계학적, 행동적, 임상적 및 생물학적 데이터를 수집합니다. 주요 결과는 식량 안보, 우울 증상 및 사춘기 소녀의 성적 위험 행동입니다. 2차 결과는 임신/의도하지 않은 임신, HIV, 단순 포진 바이러스 2(HSV-2) 및 청소년기 소녀의 영양 상태입니다.
궁극적인 목표는 사춘기 소녀들 사이에서 FI, 빈곤, 낮은 권한 부여 및 열악한 SRH 결과의 순환을 역전시키는 데 도움이 되도록 특히 사춘기 소녀의 요구에 맞는 개입을 개발하는 것입니다. 효과가 있는 것으로 입증된 경우 제안된 개입은 1) 유사한 환경에 있는 청소년기 소녀들의 삶을 개선하기 위해 HIV, 기타 STI 및 의도하지 않은 임신의 주기를 중단하거나 늦추고 2) 몇 가지 주요 지속 가능한 개발 목표(SDG)를 달성하는 데 도움이 될 수 있습니다. ) SDG 1(빈곤 제로), SDG 2(기아 제로), SDG 3(건강과 웰빙), SDG 5(남녀평등)를 포함합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kisumu, 케냐
- Hongo Ogosa
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Kisumu, 케냐
- Kisumu District Hospital
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Kisumu, 케냐
- Lumumba
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Kisumu, 케냐
- Nyangande
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Kisumu, 케냐
- Pandiperi
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Kisumu, 케냐
- Railways
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Kisumu, 케냐
- Osingo
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Migori, 케냐
- Suna Ragana
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Homa Bay
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Suba, Homa Bay, 케냐
- Kitare
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Suba, Homa Bay, 케냐
- Sindo
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Migori
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Nyatike, Migori, 케냐
- Muhuru Bay
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Nyatike, Migori, 케냐
- Sori Lakeside
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Rongo, Migori, 케냐
- Minyenya
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Rongo, Migori, 케냐
- Ngode
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Rongo, Migori, 케냐
- Oyani
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Uriri, Migori, 케냐
- Nyamasare
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 부모 연구에 참여하는 성인
- 만 13세~20세의 현재 미혼인 청소년기 소녀 (15~19세 우선 대상)
- 사춘기 소녀는 가정에 거주하는 18세 이상의 부모/주 보호자가 있습니다.
제외 기준:
- SM 시작 전 임상 기록에 의해 HIV 진단이 확인된 사춘기 소녀
- 결혼 한 사춘기 소녀
- Dholuo, Swahili 또는 영어를 사용하지 않는 사람들
- 세대주인 사람들
- 부모 연구에 등록한 18세에서 20세 사이의 사람들
- 부적절한 인지 및/또는 청각 능력을 가진 사람들.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
한 연구 위치에 등록한 참가자는 개입에 따라 아래에 명시된 대로 다부문 농업 개입을 받게 됩니다.
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개입 부문의 성인 참가자는 인력 펌프, 종자, 비료 및 살충제, 재무 관리 및 지속 가능한 농업 관행 교육을 받는 데 사용되는 잘 설립된 케냐 은행으로부터 대출(~$175)을 받습니다.
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간섭 없음: 개입 없음
연구 기간 동안 한 연구 위치에 등록한 참가자는 다부문 농업 개입을 받지 않습니다.
연구가 끝나면 이 부문의 참가자는 재정 관리 및 지속 가능한 농업 관행에 대한 교육을 받을 수 있으며 대출 계약금을 지불하는 사람들은 인력 물 펌프, 종자, 비료를 구입할 수 있는 소액 대출을 받을 수 있습니다. 및 살충제.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식량 불안
기간: 최종선 / 2년
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가정용 식품 불안정 접근 척도(HFIAS; 점수 범위 0-27[가장 낮은 수준에서 가장 낮은 수준의 식량 불안정])로 평가한 식량 불안정.
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최종선 / 2년
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우울 증상
기간: 최종선 / 2년
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우울증, 15개 항목 홉킨스 증상 체크리스트-우울증(점수 범위 1-4[가장 우울함에서 가장 우울함])으로 평가.
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최종선 / 2년
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무방비 섹스
기간: 최종선 / 2년
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지난 6개월 동안 콘돔을 사용하지 않은 시간의 비율
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최종선 / 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신한 참가자의 비율
기간: 최종선 / 2년
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소변 임신 검사로 측정
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최종선 / 2년
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의도하지 않은 임신
기간: 최종선 / 2년
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계획되지 않은 임신의 런던 측정에 의해 평가된 의도하지 않은 임신
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최종선 / 2년
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에이즈
기간: 최종선 / 2년
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케냐 보건부 지침에 따른 연속 신속 HIV 검사
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최종선 / 2년
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HSV-2
기간: 최종선 / 2년
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Kalon assay에 의한 HSV-2(Herpes Simplex Type 2 IgG ELISA, Kalon Biologics, Ltd.)
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최종선 / 2년
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연령 Z 점수에 대한 체질량 지수
기간: 최종선 / 2년
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체중과 신장을 결합하여 BMI(kg/m^2)를 Z 점수로 보고합니다.
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최종선 / 2년
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신체 건강
기간: 최종선 / 2년
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Medical Outcomes Study Short Form(SF-36, 점수 범위 0-100[나쁨에서 매우 좋음])에 의해 평가됨
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최종선 / 2년
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성적 파트너의 수
기간: 최종선 / 2년
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지난 6개월간 성관계 파트너 수
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최종선 / 2년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불안
기간: 최종선 / 2년
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일반화 불안 장애 척도(GAD-7, 0-21[가장 불안한 항목에서 가장 불안한 항목 순])로 측정합니다.
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최종선 / 2년
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권한 부여
기간: 최종선 / 2년
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아동 및 청소년 회복력 측정(CYRM-12, 점수 범위 12-60[최소 회복력])으로 측정.
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최종선 / 2년
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학교 출석
기간: 최종선 / 2년
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이전 학기 결석 일수
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최종선 / 2년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sheri D Weiser, MD, MPH, University of California, San Francisco
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Pandit JA, Sirotin N, Tittle R, Onjolo E, Bukusi EA, Cohen CR. Shamba Maisha: a pilot study assessing impacts of a micro-irrigation intervention on the health and economic wellbeing of HIV patients. BMC Public Health. 2010 May 11;10:245. doi: 10.1186/1471-2458-10-245.
- Zakaras JM, Weiser SD, Hatcher AM, Weke E, Burger RL, Cohen CR, Bukusi EA, Dworkin SL. A Qualitative Investigation of the Impact of a Livelihood Intervention on Gendered Power and Sexual Risk Behaviors Among HIV-Positive Adults in Rural Kenya. Arch Sex Behav. 2017 May;46(4):1121-1133. doi: 10.1007/s10508-016-0828-x. Epub 2016 Aug 9. Erratum In: Arch Sex Behav. 2017 May;46(4):1135.
- Weiser SD, Bukusi EA, Steinfeld RL, Frongillo EA, Weke E, Dworkin SL, Pusateri K, Shiboski S, Scow K, Butler LM, Cohen CR. Shamba Maisha: randomized controlled trial of an agricultural and finance intervention to improve HIV health outcomes. AIDS. 2015 Sep 10;29(14):1889-94. doi: 10.1097/QAD.0000000000000781.
- Cohen CR, Steinfeld RL, Weke E, Bukusi EA, Hatcher AM, Shiboski S, Rheingans R, Scow KM, Butler LM, Otieno P, Dworkin SL, Weiser SD. Shamba Maisha: Pilot agricultural intervention for food security and HIV health outcomes in Kenya: design, methods, baseline results and process evaluation of a cluster-randomized controlled trial. Springerplus. 2015 Mar 12;4:122. doi: 10.1186/s40064-015-0886-x. eCollection 2015.
유용한 링크
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