The Effect of Feeding Length on the Oxygenation Instability Among Premature Infants
2022년 4월 27일 업데이트: Liron Borenstein MD, Rambam Health Care Campus
The Effects of Bolus Feeding as Compared to Continuous Gavage Feeding on the Oxygenation Instability During Feeds Among Premature Infants
SpO2 instability is in the nature of premature infants.
Hypoxic episodes occur spontaneously in many of these infants, especially after the first week of life.
Different interventions have been shown to influence the incidence of hypoxemic episodes in premature infants.
Premature infants are fed via an NG/OG tube.
Feeding length might influence the oxygenation instability among premature infants therefore the aim of this study is to evaluate the changes in oxygenation among preterm infants receiving respiratory support when are fed over 30 min vs over 2 hours, as documented by SpO2 histograms.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Haifa, 이스라엘
- Rambam Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
Premature Infants (GA<37weeks) on non-invasive respiratory support (CPAP, NIPPV, HFNC) Feeding>100 ml/kg/day
Exclusion Criteria:
Congenital anomalies e.g. gastroschesis, congenital diaphragmatic hernia, cyanotic heart disease.
Instability because of:
Acute lung pathology for example x-ray confirmed pneumonia, air leak Active culture proven sepsis Need for inotropic support for low blood pressure
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Bolus feeding
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Each subject will serve as his or her own control.
In this arm infants will receive their feed over 30 min and the next feed will be given over 2 hours and then over 30 minutes again.
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실험적: continuous gavage feeding
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Each subject will serve as his or her own control.
In this arm infants will receive their feed over 2 hours and the next feed will be given over 30 min and then over 2 hours again.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Oxygenation instability
기간: 9 hours (3 feeds)
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SPO2 histogram documents the oxygenation stability.
we will record the histogram at the end of each period of time and compare it
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9 hours (3 feeds)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 29일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 13일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 19일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
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