The Effect of Feeding Length on the Oxygenation Instability Among Premature Infants
27. april 2022 oppdatert av: Liron Borenstein MD, Rambam Health Care Campus
The Effects of Bolus Feeding as Compared to Continuous Gavage Feeding on the Oxygenation Instability During Feeds Among Premature Infants
SpO2 instability is in the nature of premature infants.
Hypoxic episodes occur spontaneously in many of these infants, especially after the first week of life.
Different interventions have been shown to influence the incidence of hypoxemic episodes in premature infants.
Premature infants are fed via an NG/OG tube.
Feeding length might influence the oxygenation instability among premature infants therefore the aim of this study is to evaluate the changes in oxygenation among preterm infants receiving respiratory support when are fed over 30 min vs over 2 hours, as documented by SpO2 histograms.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
Premature Infants (GA<37weeks) on non-invasive respiratory support (CPAP, NIPPV, HFNC) Feeding>100 ml/kg/day
Exclusion Criteria:
Congenital anomalies e.g. gastroschesis, congenital diaphragmatic hernia, cyanotic heart disease.
Instability because of:
Acute lung pathology for example x-ray confirmed pneumonia, air leak Active culture proven sepsis Need for inotropic support for low blood pressure
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bolus feeding
|
Each subject will serve as his or her own control.
In this arm infants will receive their feed over 30 min and the next feed will be given over 2 hours and then over 30 minutes again.
|
|
Eksperimentell: continuous gavage feeding
|
Each subject will serve as his or her own control.
In this arm infants will receive their feed over 2 hours and the next feed will be given over 30 min and then over 2 hours again.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oxygenation instability
Tidsramme: 9 hours (3 feeds)
|
SPO2 histogram documents the oxygenation stability.
we will record the histogram at the end of each period of time and compare it
|
9 hours (3 feeds)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. mai 2019
Primær fullføring (Faktiske)
13. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. november 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2018
Først lagt ut (Faktiske)
20. november 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Feeding length and oxygenation
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .