The Effect of Feeding Length on the Oxygenation Instability Among Premature Infants
27 april 2022 bijgewerkt door: Liron Borenstein MD, Rambam Health Care Campus
The Effects of Bolus Feeding as Compared to Continuous Gavage Feeding on the Oxygenation Instability During Feeds Among Premature Infants
SpO2 instability is in the nature of premature infants.
Hypoxic episodes occur spontaneously in many of these infants, especially after the first week of life.
Different interventions have been shown to influence the incidence of hypoxemic episodes in premature infants.
Premature infants are fed via an NG/OG tube.
Feeding length might influence the oxygenation instability among premature infants therefore the aim of this study is to evaluate the changes in oxygenation among preterm infants receiving respiratory support when are fed over 30 min vs over 2 hours, as documented by SpO2 histograms.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Haifa, Israël
- Rambam Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
Premature Infants (GA<37weeks) on non-invasive respiratory support (CPAP, NIPPV, HFNC) Feeding>100 ml/kg/day
Exclusion Criteria:
Congenital anomalies e.g. gastroschesis, congenital diaphragmatic hernia, cyanotic heart disease.
Instability because of:
Acute lung pathology for example x-ray confirmed pneumonia, air leak Active culture proven sepsis Need for inotropic support for low blood pressure
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bolus feeding
|
Each subject will serve as his or her own control.
In this arm infants will receive their feed over 30 min and the next feed will be given over 2 hours and then over 30 minutes again.
|
|
Experimenteel: continuous gavage feeding
|
Each subject will serve as his or her own control.
In this arm infants will receive their feed over 2 hours and the next feed will be given over 30 min and then over 2 hours again.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oxygenation instability
Tijdsspanne: 9 hours (3 feeds)
|
SPO2 histogram documents the oxygenation stability.
we will record the histogram at the end of each period of time and compare it
|
9 hours (3 feeds)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 mei 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 november 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 november 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 november 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Feeding length and oxygenation
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .