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The Effect of Feeding Length on the Oxygenation Instability Among Premature Infants

27 aprile 2022 aggiornato da: Liron Borenstein MD, Rambam Health Care Campus

The Effects of Bolus Feeding as Compared to Continuous Gavage Feeding on the Oxygenation Instability During Feeds Among Premature Infants

SpO2 instability is in the nature of premature infants. Hypoxic episodes occur spontaneously in many of these infants, especially after the first week of life. Different interventions have been shown to influence the incidence of hypoxemic episodes in premature infants. Premature infants are fed via an NG/OG tube. Feeding length might influence the oxygenation instability among premature infants therefore the aim of this study is to evaluate the changes in oxygenation among preterm infants receiving respiratory support when are fed over 30 min vs over 2 hours, as documented by SpO2 histograms.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Haifa, Israele
        • Rambam Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

Premature Infants (GA<37weeks) on non-invasive respiratory support (CPAP, NIPPV, HFNC) Feeding>100 ml/kg/day

Exclusion Criteria:

Congenital anomalies e.g. gastroschesis, congenital diaphragmatic hernia, cyanotic heart disease.

Instability because of:

Acute lung pathology for example x-ray confirmed pneumonia, air leak Active culture proven sepsis Need for inotropic support for low blood pressure

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Bolus feeding
Procedura: Bolus feeding
Each subject will serve as his or her own control. In this arm infants will receive their feed over 30 min and the next feed will be given over 2 hours and then over 30 minutes again.
Sperimentale: continuous gavage feeding
Procedura: Continuous gavage feeding
Each subject will serve as his or her own control. In this arm infants will receive their feed over 2 hours and the next feed will be given over 30 min and then over 2 hours again.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Oxygenation instability
Lasso di tempo: 9 hours (3 feeds)
SPO2 histogram documents the oxygenation stability. we will record the histogram at the end of each period of time and compare it
9 hours (3 feeds)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 maggio 2019

Completamento primario (Effettivo)

13 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

20 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Feeding length and oxygenation

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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