이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

외상 후 스트레스 장애(PTSD)가 있는 전쟁 참전용사를 위한 신체 요법

2023년 12월 12일 업데이트: Susan Andersen, University of Southern Denmark

외상 후 스트레스 장애(PTSD)가 있는 전쟁 참전 용사를 위한 신체 치료: 무작위 대조 시험(RCT)과 정성적 연구를 결합했습니다.

현재 연구는 ManuVision이라고 하는 특정 유형의 신체 요법을 외상 후 스트레스 장애(PTSD)가 있는 전쟁 참전 용사에서 평소와 같은 치료(TAU)와 비교하는 무작위 통제 시험입니다. 이 연구의 목적은 PTSD가 있는 전쟁 참전 용사가 신체 요법 치료에 참여하면 PTSD 및 우울증의 증상이 감소하고 삶의 질, 기능 수준 및 신체 인식이 향상되는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 가설에 따르면 ManuVision 접근 방식은 일반적인 치료와 비교하여 퇴역 군인이 경험하는 PTSD 증상을 줄이는 데 더 효과적일 것이라고 합니다. PTSD 증상이 발생할 때 신체 인식을 얻고 결과적으로 정서적 통제와 개선된 대처 메커니즘을 갖게 됩니다. 인식, 수용 및 개선된 대처 메커니즘은 신경계가 동일한 압력을 받지 않고 따라서 PTSD 증상이 감소될 수 있음을 의미합니다.

연구 개요

상세 설명

배경: 군사 임무에 참여하는 군인의 상당 부분이 귀환 시 PTSD를 포함하여 정신 건강 및 적응 문제를 경험하고 있습니다. PTSD는 하나 이상의 외상 경험에 대한 사후 반응으로 발생하는 심리적 및 신체적 상태입니다. 증상에는 공격적인 행동, 수면 장애, 피로, 불안 및 사회적 고립이 포함되며 많은 환자가 우울증에 걸리고 전쟁 참전 용사는 자살 위험이 더 높습니다. 생리학적으로 PTSD가 있는 사람들은 교감 신경계의 활성화를 경험하며, 이에 따라 스트레스 호르몬인 아드레날린과 코르티솔이 방출되고, 심박수가 증가하고, 혈압이 상승하고, 신체가 '투쟁 또는 도피' 반응에 맞춰집니다. PTSD 퇴역 군인의 주요 과제는 감정 조절과 자신과 다른 사람의 감정 상태를 읽는 데 문제가 있다는 것입니다.

이 연구는 PTSD를 앓고 있는 참전 용사에게 ManuVision이라는 특정 유형의 신체 요법을 제공할 것입니다. ManuVision은 덴마크에서 개발된 바디 테라피로 신체에 대한 직접적인 물리적 치료와 이러한 접근 방식을 통해 고객의 심리사회적 리소스를 사용합니다. 필요에 따라 치료 중과 치료 전에 대화가 이루어지며, ManuVision 치료사를 대신하여 눈맞춤과 열린 호흡을 통해 의도적으로 첫 만남부터 신뢰가 구축됩니다. 치료는 쇳물, 외상 및 스트레스가 몸에 저장되어 근육과 호흡을 차단하고 신경계에 영향을 미친다는 이해를 기반으로 합니다.

이 프로젝트의 개입에는 PTSD 퇴역 군인을 위한 6개월 동안의 24회 치료 세션과 집에서 매일 권장되는 명상을 포함하는 개별 신체 치료 과정이 수반됩니다.

연구 목표는 다음과 같습니다.

  1. 바디테라피 치료가 어떻게 시행되고, 참여자들이 어떻게 치료를 경험하고, 치료에 반응하며, 참여자들이 일상생활에서 어떤 변화를 경험하는지 조사합니다(정성적 방법에 의한 과정 평가).
  2. 신체 요법 치료를 평소와 같은 치료(TAU)와 비교하십시오. PTSD의 증상, 우울증, 기능 수준, 삶의 질 및 신체 인식은 치료 전, 치료 기간 중기, 치료 후 및 가능하면 추적 관찰 시 시간 경과에 따라 증상이 변화하는지 확인합니다. 정량적 방법에 의한 효과 평가).

연구 질문은 다음과 같습니다.

A. 치료는 어떻게 시행되고, 참여자들은 치료를 어떻게 경험하고 반응하며, 재향군인과 의사 사이의 상호작용의 특징은 무엇입니까? B. 재향 군인은 어떤 방식으로 변화를 경험합니까? 신체, 감정, 사회적 관계, 일상 생활, 삶의 질, PTSD 증상 처리 측면에서? C. PTSD 증상, 삶의 질, 기능 수준, 우울증 및 신체 인식에 대한 개입의 효과는 무엇입니까? D. 더 많은 치료(즉, 치료 세션 수)를 받은 참가자에게 더 나은 결과가 있습니까?

연구 질문 A와 B에 답하기 위해 참가자 관찰, 질적 인터뷰, 퇴역 군인, 가족 구성원 및 실무자와의 포커스 그룹 인터뷰를 사용할 것입니다.

개입의 효과에 관한 연구 질문 C에 답하기 위해 적절한 통계 방법(예: 반복 측정 ANOVA)을 사용하여 검증된 설문지를 기반으로 개입과 통제 그룹 간의 차이를 분석합니다.

마지막으로, 의사의 등록된 치료 세션 수를 기반으로 용량-반응 분석이 수행됩니다(D). 이는 효과 추정을 지원하고 개선합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Copenhagen, 덴마크, 2100
        • Military Psychiatric Center, Copenhagen University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 재향 군인
  • The Structured Clinical Interview for DSM-IV(SCID)에서 평가한 임상적 PTSD 또는 준임상적 PTSD 기준 충족
  • 정보에 입각한 동의 및 정상적인 인지 능력에 대한 이해 입증

제외 기준:

  • 현재 약물 의존(알코올 또는 약물)
  • 정신분열증, 양극성 I 또는 II 장애와 같은 심각한 정신 장애 또는 정신병 또는 조증과 같은 현재 정신과적 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 바디 테라피
개입 조건의 참가자는 가정 기반의 매일 명상 연습과 결합된 신체의 직접적인 물리적 치료 및 대화를 포함하여 24개의 개별 신체 치료에 초점을 맞춘 6개월 간의 신체 치료 치료에 배정됩니다.

세션에서 직접적인 물리 치료, 대화, 호흡 운동 및 휴식을 포함하는 바디 테라피. 또한 참가자들은 매일 집에서 위빠사나 또는 각성 명상을 수행하는 방법을 배웁니다.

바디 테라피스트가 근육 갑옷과 직접 작업하며 치료 세션은 안전한 환경을 조성하고 인지적 인식 및 증상 인식을 가능하게 하는 데 중점을 둡니다.

각 참가자에게는 연락 담당자 및 '생명선' 역할을 하는 의사가 지정됩니다. 또한 ManuVision에는 재향군인에게 필요할 때 연락 담당자 역할을 하는 코디네이터가 배정됩니다. 이것은 마음의 평화와 신뢰를 제공하고 보존을 보장합니다. 코디네이터 또는 실무자는 각 세션 전에 재향 군인의 진행 상황을 확인합니다.

다른 이름들:
  • 마누비전
활성 비교기: 평소와 같이 치료
제어 조건의 참가자는 정신과 의사가 적절하다고 간주하는 정신과 약물 및/또는 개별 정신 요법인 평소와 같은 치료를 제공받습니다.
표준 처리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PTSD 체크리스트에 의한 자가 보고 PTSD 증상 - 군용 버전(PCL-M)
기간: 기준선에서 중간(약 3개월), 치료 후(약 6개월) 및 가능하면 후속 조치(12개월)로 변경
PTSD 체크리스트에는 PTSD에 대한 DSM-IV 기준에 해당하는 17개 항목이 포함되어 있습니다. 지난달 증상의 심각도는 5점 척도를 사용하여 표시됩니다. 높은 점수는 더 큰 심각도를 나타냅니다.
기준선에서 중간(약 3개월), 치료 후(약 6개월) 및 가능하면 후속 조치(12개월)로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 우울증 지수(MDI)로 측정한 자가 보고 우울증 증상
기간: 기준선에서 중간(약 3개월), 치료 후(약 6개월) 및 가능하면 후속 조치(12개월)로 변경
지난 2주 동안의 우울증 정도를 Likert 척도로 측정하여 각 증상의 빈도를 0(전혀 없음)에서 5(항상)로 표시할 수 있습니다. 점수 범위는 0(우울증 없음)에서 50(극심한 우울증)까지입니다.
기준선에서 중간(약 3개월), 치료 후(약 6개월) 및 가능하면 후속 조치(12개월)로 변경
세계보건기구 5대 웰빙 지수(WHO-5)를 사용하여 자가 보고한 삶의 질
기간: 기준선에서 중간(약 3개월), 치료 후(약 6개월) 및 가능하면 후속 조치(12개월)로 변경
5개 항목 각각은 지난 2주 동안의 현재 긍정적 웰빙을 0(전혀 없음)에서 5(항상)까지 나타냅니다.
기준선에서 중간(약 3개월), 치료 후(약 6개월) 및 가능하면 후속 조치(12개월)로 변경
Sheehan Disability Scale(SDS)을 사용한 기능 수준
기간: 기준선에서 중간(약 3개월), 치료 후(약 6개월) 및 가능하면 후속 조치(12개월)로 변경
3가지 시각적 아날로그 척도를 사용하여 가족, 직장 및 사회적 네트워크와 관련하여 기능 장애를 측정하는 자가 관리 등급 척도입니다.
기준선에서 중간(약 3개월), 치료 후(약 6개월) 및 가능하면 후속 조치(12개월)로 변경
MAIA(Interceptive Awareness) 설문지의 다차원 평가를 사용한 자가 보고 신체 인식
기간: 기준선에서 중간(약 3개월), 치료 후(약 6개월) 및 가능하면 후속 조치(12개월)로 변경
MAIA에는 32개의 항목이 있습니다. 항목은 8개의 하위 척도로 구성됩니다. (1) 알아차리기: 신체 감각에 대한 인식; (2) 산만하지 않음: 고통이나 불편함을 무시하거나 자신을 산만하게 하는 경향; (3) 걱정하지 않음: 고통이나 불편함을 동반한 정서적 고통이나 걱정; (4) 주의력 조절: 신체 감각에 대한 주의력을 유지하고 조절하는 능력. (5) 정서적 인식: 신체 감각과 감정 상태 사이의 연결에 대한 인식; (6) 자기 조절: 신체 감각에 주의를 기울여 심리적 고통을 조절하는 능력. (7) 신체 경청: 통찰을 얻기 위해 신체에 적극적으로 경청합니다. (8) 신뢰: 자신의 몸을 안전하고 신뢰할 수 있는 것으로 경험합니다.
기준선에서 중간(약 3개월), 치료 후(약 6개월) 및 가능하면 후속 조치(12개월)로 변경

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자의 반응
기간: 후처리(약 6개월)
치료에 대한 참가자의 판단을 측정하기 위한 0-10 응답 척도의 3개 항목 설문지(개입 그룹만 해당)
후처리(약 6개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nanna Ahlmark, PhD, National Institute of Public Health, University of Southern Denmark

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 14일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 14일

처음 게시됨 (실제)

2018년 12월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다