Vascular Effect of CIMICIFUGA RACEMOSA (CRDILA)
2019년 8월 13일 업데이트: Selmo Geber, Federal University of Minas Gerais
Vascular Effect of CIMICIFUGA RACEMOSA Versus Placebo Evaluated by Flow Mediated Dilatation of Brachial Artery (CRDILA)
Postmenopausal women with vascular symptoms will use Cimifuga Racemosa or Placebo and the effects will be evaluated using Flow-Mediated Dilatation of the brachial artery.
연구 개요
상세 설명
The interruption of the secretion of ovarian steroids after menopause, determines a change in the vascular pattern in several levels.
Thus, several vascular effects might interfere with women's health.
The use of hormone replacement therapy has contributed to the improvement in these effects.
In previous studies, the investigators observed the effects of hormonal replacement therapy in improving such effects in postmenopausal women.
The aim of the present study is to evaluate the effects of CIMICIFUGA RACEMOSA on the Flow-Mediated Dilatation of the brachial artery.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minas Gerais
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Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질, 30130100
- Hospital das Clínicas - Universidade Federal de Minas Gerais
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
Inclusion Criteria:
- Women with postmenopausal vascular symptoms
- Women without menstrual cycles within the last 12 months and follicle stimulating hormone (FSH) > 30 International Units(IU)/Litre
- Women that were not using drugs with potential vascular effect within the last 1 year
- Women that were not using hormone replacement therapy within the last 1 year
Exclusion Criteria:
- Smoking
- Blood Pressure > 160/90 mm Hg.
- Breast and or endometrial cancer
- History of acute myocardial infarction
- Diabetes
- Vaginal bleeding of any origin
- Hepatic disease
- Thrombophlebitis or thromboembolic disorders
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Experimental
Women will use Cimifuga Racemosa for 28 days and will be submitted to measurement of the diameter of the brachial artery before and after treatment
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Experimental group will use 160mg of Cimifuga Racemosa for 28 days
다른 이름들:
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위약 비교기: Placebo
Women will use Placebo for 28 days and will be submitted to measurement of the diameter of the brachial artery before and after treatment
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patients of the placebo group will use placebo once a day for 28 days
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Measurement of the brachial artery using flow-mediated dilation of post menopausal women, before and after use of Cimifuga Racemosa
기간: 28 days
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We will evaluate the vascular effect of Cimifuga Racemosa on the brachial artery.
The diameter of the artery will be measured before and one month after use of Cimifuga Racemosa and, in both situations, before and after the use of a cuff in the forearm.
Measurement will be in millimeters.
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28 days
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Frequency of symptoms and side effects
기간: 28 days
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Patients symptoms before and after the use of Cimifuga Racemosa
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28 days
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Selmo Geber, MD PhD, Universidde Federal de Minas Gerais
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 24일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ETIC - CR-0417.0.203.000-09
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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