HLH용 덱사메타손과 병용한 룩솔리티닙
2019년 1월 5일 업데이트: Yan Yue, Capital Research Institute of Pediatrics
소아 불응성 및 이차성 혈구탐식성 림프조직구증가증을 위한 덱사메타손과 병용한 룩솔리티닙
난치성 및 이차성 혈구포식 림프조직구증이 있는 환자를 위한 "HLH-DR"로 명명된 프로토콜일 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
덱사메타손과 병용한 룩솔리티닙에 대한 수정된 프로토콜에는 경구용 룩솔리티닙(14세 미만이고 체중이 25kg 미만인 환자의 경우 2.5mg 1일 2회, 14세 미만이고 체중이 25kg 이상인 환자의 경우 5mg 1일 2회, 10mg)이 포함됩니다. 14세 이상 18세 미만 환자의 경우 1일 2회).
덱사메타손(10mg/m2.d)
처음 2주 지연(1주에서 2주까지),(5mg/m2.d) 3주에서 4주,(2.5mg/m2.d)
5~6주째), 1.25mg/m2.d
7주째, 8주째에 중단합니다. 2주마다 환자는 진단된 지수를 기반으로 평가할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Beijing, 중국
- 모병
- Yan Yue
-
연락하다:
- Yan Yue, MD
- 전화번호: 8618515238169 8618515238169
- 이메일: adaile123@sina.com
-
연락하다:
- xiaodong Shi, MD
- 전화번호: 8618515238169 008613911601076
- 이메일: adaile123@sina.com
-
-
Chaoyang District
-
Beijing, Chaoyang District, 중국, 100020
- 모병
- Yan Yue
-
연락하다:
- Yan Yue, MD
- 전화번호: 8618515238169 8618515238169
- 이메일: adaile123@sina.com
-
연락하다:
- Yan Yue, MD
- 전화번호: 8618515238169 8618515238169
- 이메일: 18611196921@163.com
-
수석 연구원:
- Jia Y Qin, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이차 및 내화 HLH.
제외 기준:
- 가족 HLH.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 룩소리티닙 및 위약
Ruxolitinib 2.5 mg 1일 2회 경구 투여
|
Ruxolitinib (2.5 mg 1일 2회
다른 이름들:
덱사메타손(10mg/m2.d)
처음 2주 지연(1주에서 2주까지),(5mg/m2.d) 3주에서 4주,(2.5mg/m2.d)
5~6주째), 1.25mg/m2.d
7주차，8주차에 하차.
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 위약 및 룩솔리티닙
설탕 알약 2.5 mg을 하루에 두 번 경구로
|
Ruxolitinib (2.5 mg 1일 2회
다른 이름들:
덱사메타손(10mg/m2.d)
처음 2주 지연(1주에서 2주까지),(5mg/m2.d) 3주에서 4주,(2.5mg/m2.d)
5~6주째), 1.25mg/m2.d
7주차，8주차에 하차.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
질병의 중증도
기간: 이주
|
혈청 페리틴>2000ng/ml, 질병 활동; 혈청 페리틴<2000ng/ml, 질병 조절;
|
이주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
겨드랑이 온도
기간: 이주
|
36<겨드랑이 온도<37.2,
질병 통제; 37.2<겨드랑이 온도<38.2,
질병 부분 조절; 겨드랑이 온도>38.2,
질병 활성
|
이주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yan Yue, MD, Capital Institute of Pediatrics, China
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 5일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HLH-DR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .