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The Clinical Outcome of Ultra-low Oxygen Tension on Post Thawed Human Blastocyst

2019년 1월 24일 업데이트: Salma El Tanbouly, Ganin Fertility Center
The clinical outcome of Ultra-low oxygen tension on post thawed human blastocyst

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

In vitro, Embryo development depends on several factors as temperature, pH, and oxygen in the surrounding environment of the embryo. Impaired culture conditions are highly correlated with poor embryo development. Oxygen is a powerful regulator of embryo function , as it is responsible for cell respiration, energy production and rapid cell growth . Increased levels of oxygen is associated with an increase in the levels of ROS , which leads to unfavorable culture conditions, as it might affect the stability of cell membrane, DNA, and protein function .

In the female reproductive tract, oxygen concentration fluctuates between 2-8%, which is considered to be at its highest level in the fallopian tube, while the lowest level is in the uterus . Pre-implantation embryo crosses the uterotubal junction after the time of compaction on Day 3, where it is exposed to a shift in oxygen tension to 2%. This variation may have a role in the metabolic reactions of the embryo, and in its preparation for implantation process.

Some studies suggested that culturing embryos with oxygen tension below 5% may have an embryological advantage mimicking nature.

Embryological laboratories routinely use low Oxygen tension (5%). Our purpose is to investigate if ultra-low oxygen tension (2%) has an advantage over low oxygen tension (5%) for post thawed human embryo regarding clinical outcomes.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

168

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5일 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

Single or Multiple Embryo transfer embryo transfer. Female age 18-40. Embryo vitrified on day 5 or day 6 of insemination.

Exclusion Criteria:

Use of sperm donation. Use of Oocyte donation. Use of gestational carrier. Uterine congenital anomalies. Presence of any of the endometrial factors that affect embryo implantation such as hydrosalpings, adenomyosis or previously known uterine infection.

Any contradictions to undergoing in vitro fertilization or gonadotropin stimulation.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: Control arm (5% O2)
After thawing, embryos will be cultured in 25 μl drop of pre-equilibrated dishes of media covered with a layer of oil for 1.5 hours at 5.7% CO2, 5% O2, and 89.3% N2 till embryo transfer
Culturing embryos in 5% O2 just after thawing and till embryo transfer
실험적: Experimental arm (2%O2)
After thawing, embryos will be cultured in 25 μl drop of pre-equilibrated dishes of media covered with a layer of oil for 1.5 hours at 5.7% CO2, 2% O2, and 92.3% N2 till embryo transfer
Culturing embryos in 2% O2 just after thawing and till embryo transfer

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Clinical Pregnancy rate
기간: Time frame: 15 days following embryo transfer
Defined as the pregnancy that is confirmed by both high levels of hCG and ultrasound confirmation of a gestational sac or heartbeat
Time frame: 15 days following embryo transfer

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Ongoing pregnancy rate
기간: Time frame: 20 weeks of gestation
Defined as the proportion of pregnancies that had completed ≥20 weeks of gestation
Time frame: 20 weeks of gestation

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Hosam Zaki, MSc, FRCOG, Ganin Fertility Center, Cairo, Egypt.
  • 수석 연구원: Salma El Tanbouly, BSc., Ganin Fertility Center, Cairo, Egypt.
  • 수석 연구원: Abd El Ghafar Hussin, BSc., Ganin Fertility Center, Cairo, Egypt.
  • 수석 연구원: Hanaa El Khedr, Ganin Fertility Center, Cairo, Egypt.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 20일

기본 완료 (예상)

2020년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2020년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 23일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 24일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • GFCST11991

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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