건강한 어린 영아의 식후 혈당 변동성 모니터링 (IGVM)
2021년 6월 21일 업데이트: Michael Hauschild, University of Lausanne Hospitals
건강한 6-12개월 된 어린이의 식사에 대한 식후 포도당 변화를 측정 및 정량화하고 이 반응을 이 식사의 구성과 연관시킵니다.
연구 개요
상세 설명
6개월에서 12개월 사이의 14명의 만삭아(남아 및 여아)가 유아용 조제분유, 육류 및 채소 혼합 조제물 또는 시판 조제물과 같은 고형식을 포함한 다양한 식단을 먹일 예정입니다. 아이들은 로잔 어린이 병원에 모집될 것이며 일반적으로 건강이 좋을 때만 연구에 포함됩니다.
FreeStyle® Libre Pro Interstitial Glucose Meter는 입원 중 마취 크림(Emla®)으로 피부를 준비한 후 퇴원 전 마지막 날에 적용되며 측정은 2-5일 동안 기록됩니다.
이 연구 동안 모세혈관 또는 정맥혈당 수치를 측정하기 위한 것이 아닙니다. 다만, 입원 중 채혈하는 경우 기기로 측정한 간질혈당과 병행하여 혈당을 측정하게 된다.
아이는 수정하지 않고 평소 식단을 따를 것입니다. 자녀가 섭취하는 음식의 양과 식사 시간은 부모가 기록합니다. 부모가 만든 식사의 경우 탄수화물 함량을 분석하기 위해 보이지 않는 샘플을 보관해야 합니다. 총 탄수화물 함량이 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vaud
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Lausanne, Vaud, 스위스, 1011
- Pediatric Endocrinology, Diabetology and Obesity Unit, Service of Pediatrics, Lausanne University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만삭아(남아와 여아)
- 생후 6~12개월
- 일반적으로 건강 상태가 양호함
- 유아용 조제분유, 육류 및 야채 혼합 조제물 또는 시판 조제물과 같은 고형 식품을 포함한 다양한 영양으로 영양을 공급합니다.
- 영아: 아이가 부분적으로 모유 수유를 받는 경우 연구에 포함될 수 있습니다. 이 경우 구성 평가를 위해 식품 보충제의 샘플만 수집됩니다.
- 포도당 대사에 영향을 미치지 않거나 영향을 미칠 것으로 의심되지 않는 경미한 이유로 로잔 어린이 병원에 입원
- 집에서 부모가 연속 3일 동안 가능한 수유 조치(시료 포함 시간 및 구성)
제외 기준:
- 미숙아로 태어난 아이
- 제2형 당뇨병 또는 임신성 당뇨병이 있는 부모 중 한 명 또는 두 명 모두
- 아이가 완전히 모유 수유
- 습진, 과도한 건조와 같은 만성 피부 상태.
- 반창고에 알려진 알레르기
- 피부에 영향을 미치는 전염병(예: 수두, 성홍열)
- 피부 미세 순환 장애
- 영양 또는 소화에 영향을 미치는 질병(설사성 위장염)을 앓고 있는 영유아 및 위장관 흡수에 영향을 미칠 수 있는 항생제 치료를 받고 있는 소아
- 자기공명영상(MRI), 컴퓨터 단층촬영(CT) 또는 투열 요법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 포도당 모니터링
FreeStyle® Libre Pro Interstitial Glucose Meter는 마취 크림(Emla®)으로 피부를 준비한 후 적용되며 포도당 측정은 2-5일 동안 모니터링됩니다.
구강 음식 섭취량이 기록됩니다.
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FreeStyle® Libre Pro Interstitial Glucose Meter는 마취 크림(Emla®)으로 피부를 준비한 후 적용됩니다.
간질 포도당 측정은 2-5일 동안 및 식사 중에 기록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식후 포도당 변화
기간: 최대 5일
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식전에서 식후 포도당 측정치로의 변화, mmol/l로 표시
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최대 5일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Hauschild, MF, CHUV
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 14일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
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