- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03823885
ECig, 염증 및 산화 스트레스
2023년 10월 2일 업데이트: Holly R Middlekauff, University of California, Los Angeles
전자 담배 및 단핵구
산화 스트레스 및 염증에 대한 전자 담배 효과의 급성 사용에 대한 무작위 통제 시험.
연구 개요
상세 설명
참가자는 2번의 급성 전자 담배에 노출됩니다. 1) 전자 담배 2) 가짜 전자 담배(빈 전자 담배) 제어.
전자 담배 사용 전후에 혈액을 채취하여 염증 및 산화 스트레스의 바이오마커를 분석합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
148
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- UCLA
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한
제외 기준:
- 심장질환 호흡기질환 당뇨병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 전자담배
전자 담배에 한 번 노출
|
전자담배 30분 사용
다른 이름들:
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실험적: 가짜
빈 전자담배에 1회 노출
|
빈 전자 담배 사용(sham control)
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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세포 반응성 산소 종, 단위 = 형광 %
기간: 전자담배 사용 후 4시간 이내
|
살아있는 세포에서 세포질 및 미토콘드리아 산화 스트레스를 포함한 세포 산화 스트레스
|
전자담배 사용 후 4시간 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CD 14+ 단핵구, 단위 = 총 세포의 %
기간: 전자담배 사용 후 4시간 이내
|
CD 14+ 단핵구, 총 세포의 %는 항체 및 안정한 염료로 측정됩니다.
|
전자담배 사용 후 4시간 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 8일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 8일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 28일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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