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ECigs, Infiammazione e Stress Ossidativo

2 ottobre 2023 aggiornato da: Holly R Middlekauff, University of California, Los Angeles

Sigarette elettroniche e monociti

Studio controllato randomizzato sull'uso acuto dell'effetto della sigaretta elettronica sullo stress ossidativo e sull'infiammazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti avranno un'esposizione acuta di e-cig in 2 occasioni 1) sigaretta elettronica 2) controllo fittizio di e-cig (vuoto e-cig). Il sangue verrà raccolto prima e dopo l'uso di E-cig e analizzato per biomarcatori di infiammazione e stress ossidativo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

148

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • UCLA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Salutare

Criteri di esclusione:

  • Malattie cardiache Malattie respiratorie Diabete

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: E-cig
Una volta l'esposizione a e-cig
Altro: sigaretta elettronica
usa la sigaretta elettronica per 30 minuti
Altri nomi:
  • sigaretta elettronica
Sperimentale: finto
Una volta l'esposizione alla sigaretta elettronica vuota
Altro: vuoto (-sham controllo della sigaretta)
utilizzare e-cig vuote (controllo fittizio)
Altri nomi:
  • sigaretta elettronica vuota

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Specie cellulare reattiva dell'ossigeno, unità = % di fluorescenza
Lasso di tempo: entro 4 ore dall'uso della sigaretta elettronica
stress ossidativo cellulare, compreso lo stress ossidativo citoplasmatico e mitocondriale, nelle cellule vitali
entro 4 ore dall'uso della sigaretta elettronica

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Monociti CD 14+, unità = % delle cellule totali
Lasso di tempo: entro 4 ore dall'uso della sigaretta elettronica
Monociti CD 14+, la % delle cellule totali sarà misurata con anticorpi e colorante stabile
entro 4 ore dall'uso della sigaretta elettronica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Collaboratori

Tobacco Related Disease Research Program

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

8 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

31 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18001147

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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