- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03823885
ECigs, inflammation och oxidativ stress
2 oktober 2023 uppdaterad av: Holly R Middlekauff, University of California, Los Angeles
E-cigaretter och monocyter
Randomiserad kontrollerad studie av akut användning av elektronisk cigarett effekt på oxidativ stress och inflammation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagarna kommer att ha en akut e-cigg exponering vid 2 tillfällen 1) e-cigarett 2) sken e-cigg (tom e-cigg) kontroll.
Blod kommer att samlas in före och efter användning av E-cigg och analyseras för biomarkörer för inflammation och oxidativ stress.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
148
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
- UCLA
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska
Exklusions kriterier:
- Hjärtsjukdom Luftvägssjukdom Diabetes
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: E-cigg
Engångsexponering för e-cigg
|
använd e-cigg i 30 minuter
Andra namn:
|
Experimentell: bluff
Engångsexponering för tom e-cigg
|
använd tom e-cigg (skenkontroll)
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Cellulära reaktiva syrearter, enheter = % fluorescens
Tidsram: inom 4 timmar efter användning av E-cigg
|
cellulär oxidativ stress, inklusive cytoplasmatisk och mitokondriell oxidativ stress, i livskraftiga celler
|
inom 4 timmar efter användning av E-cigg
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
CD 14+ Monocyt, enheter = % av totala celler
Tidsram: inom 4 timmar efter användning av e-cigg
|
CD 14+ Monocyt, % av totala celler kommer att mätas med antikroppar och stabil färg
|
inom 4 timmar efter användning av e-cigg
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 februari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
8 februari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 januari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2019
Första postat (Faktisk)
31 januari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 18001147
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på E-cigaretter, Oxidativ stress, Inflammation
-
Simon Fraser UniversityUniversity of British Columbia; Health Canada; Ministry of Environment, British...AvslutadOxidativ stress | Systemisk inflammation | EndotelfunktionKanada
-
University of ViennaAnmälan via inbjudanInflammatorisk respons | Oxidativ stress | Oxidativ stressinduktionÖsterrike
-
Uppsala UniversityForteAvslutadInflammation | Oxidativ stressSverige
-
University of ThessalyAvslutadInflammation | Oxidativ stressGrekland
-
Florida Institute for Human and Machine CognitionUniversity of Alabama at Birmingham; University of Florida; Translational... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
NIZO Food ResearchKappa Bioscience ASAvslutad
-
Ain Shams UniversityHar inte rekryterat ännuInflammation | Hemodialyskomplikation | Oxidativ stressEgypten
-
Universidad de MurciaAvslutadInflammation | Oxidativ stress | LivsmedelstoxicitetSpanien
-
Universidade Estadual de LondrinaOkänd
Kliniska prövningar på e-cigarett
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...Carlos III Health Institute; Preventive Services and Health Promotion Research... och andra samarbetspartnersOkändTobaksberoende | Upphörande av rökningSpanien
-
Dr. Nazanin AlaviRekrytering
-
University of Nevada, RenoUniversity of Nevada, Las VegasAvslutadÅngest DepressionFörenta staterna
-
American University of Beirut Medical CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health...RekryteringNikotinberoende | Nikotinvaping | NikotinberoendeLibanon
-
University of Southern CaliforniaAvslutadAnvändning av elektronisk cigarett | Cigarettrökning | Cigarettanvändning, elektronisk | VapingFörenta staterna
-
University of FloridaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAvslutadKommunikationsforskning | Attityd hos hälsopersonal | Förtroende | Attityd till datorer | Relationer mellan forskare och ämneFörenta staterna
-
University of Southern CaliforniaAvslutadAnvändning av elektronisk cigarett | Cigarettrökning | Cigarettanvändning, elektronisk | Användning av e-ciggFörenta staterna
-
Pennington Biomedical Research CenterUniversity of California, Los Angeles; United States Department of Agriculture...AvslutadViktretention efter förlossningenFörenta staterna
-
McMaster UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Universiteit LeidenHeliomare RevalidatieHar inte rekryterat ännuTrötthet | Förvärvad hjärnskada