- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03823885
ECigs, ontsteking en oxidatieve stress
2 oktober 2023 bijgewerkt door: Holly R Middlekauff, University of California, Los Angeles
E-sigaretten en monocyten
Gerandomiseerde gecontroleerde studie van acuut gebruik van elektronische sigaret-effect op oxidatieve stress en ontsteking.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers zullen bij 2 gelegenheden een acute e-cig-blootstelling hebben 1) e-sigaret 2) schijn-e-cig (lege e-cig) controle.
Voor en na het gebruik van e-sigaretten wordt bloed afgenomen en geanalyseerd op biomarkers van ontsteking en oxidatieve stress.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
148
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Holly R Middlekauff, MD
- Telefoonnummer: 310-206-6672
- E-mail: hmiddlekauff@mednet.ucla.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- UCLA
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezond
Uitsluitingscriteria:
- Hartziekte Ademhalingsziekte Diabetes
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: E-sigaret
Eenmalige blootstelling aan e-sigaret
|
gebruik de e-sigaret gedurende 30 minuten
Andere namen:
|
Experimenteel: schijnvertoning
Eenmalige blootstelling aan lege e-sigaret
|
gebruik lege e-sigaret (schijncontrole)
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Cellulaire reactieve zuurstofsoorten, eenheden = % fluorescentie
Tijdsspanne: binnen 4 uur na gebruik van de e-sigaret
|
cellulaire oxidatieve stress, inclusief cytoplasmatische en mitochondriale oxidatieve stress, in levensvatbare cellen
|
binnen 4 uur na gebruik van de e-sigaret
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
CD 14+ Monocyt, eenheden = % van het totale aantal cellen
Tijdsspanne: binnen 4 uur na gebruik van de e-sigaret
|
CD 14+ Monocyte, % van het totale aantal cellen wordt gemeten met antilichamen en stabiele kleurstof
|
binnen 4 uur na gebruik van de e-sigaret
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 februari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 februari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 januari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 januari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 januari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18001147
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op een sigaret
-
University of Nevada, RenoUniversity of Nevada, Las VegasVoltooidAngst DepressieVerenigde Staten
-
American University of Beirut Medical CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)WervingNicotine afhankelijkheid | Nicotine vapen | Nicotine verslavingLibanon
-
Dr. Nazanin AlaviWerving
-
University of Southern CaliforniaVoltooidGebruik van elektronische sigaretten | Sigaretten roken | Sigarettengebruik, elektronisch | VapenVerenigde Staten
-
McMaster UniversityNog niet aan het werven
-
University of FloridaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersVoltooidCommunicatie onderzoek | Houding van gezondheidspersoneel | Vertrouwen | Houding ten opzichte van computers | Relaties tussen onderzoeker en proefpersoonVerenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaVoltooidGebruik van elektronische sigaretten | Sigaretten roken | Sigarettengebruik, elektronisch | Gebruik van e-sigarettenVerenigde Staten
-
Pennington Biomedical Research CenterUniversity of California, Los Angeles; United States Department of Agriculture...VoltooidGewichtsbehoud na de bevallingVerenigde Staten
-
University of Wisconsin, MadisonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health... en andere medewerkersVoltooidHart-en vaatziekten | Tabak gebruik | Longziekte | Gebruik van e-sigarettenVerenigde Staten
-
University of California, DavisVoltooidDysfagieVerenigde Staten