수술 후 환자의 비침습적 통증 모니터링 (ANSPEC)
2019년 2월 5일 업데이트: University Ghent
각성 수술 후 환자의 클리닉에서 사용되는 새로운 비침습적 통증 모니터의 평가를 위한 관찰 연구
현재의 통증 모니터링 시스템 동안 환자는 깨어 있고 환자는 0(통증 없음)에서 10(극심한 통증)까지 숫자 척도 등급을 부여하도록 요청받습니다. 목적은 프로토타입 장치 ANSPEC-PRO의 비침습적 측정을 이러한 수치와 연관시켜 나중에 자동 통증 평가(통증의 객관적 측정)를 위한 방법/알고리즘을 개발하는 것입니다. 측정은 환자의 손바닥에 배치된 표준 ECG 전극을 사용하여 수행됩니다. 환자는 관찰하는 동안 아무것도 느끼지 못하며 장시간 측정으로 인해 피부 자극이 발생할 수 있습니다. 연구자의 프로토타입과 비교하여 상업용 장치(무작위로 선택)도 환자에게 사용됩니다. 즉, MedStorm 장치입니다.
이 연구는 다음 질문에 답하려고 노력할 것입니다.
- ANSPEC-PRO로 측정한 값이 NRS 값과 상관관계가 있습니까?
- 측정값과 NRS 사이의 (수학적) 관계는 무엇입니까?
- 통증 수준을 측정하는 데 두 장치 간에 차이가 있습니까? 환자에게 진통제를 투여하면 이 차이점은 무엇입니까?
- 이 연구를 위해 26명의 환자가 예상되며 두 장치로 평가할 균등하게 분포됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
26
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oost-Vlaanderen
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Ghent, Oost-Vlaanderen, 벨기에, 9000
- Clara Ionescu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18세에서 70세 사이의 수술 예정 환자, 임신하지 않았으며 만성 통증이 없고 항경련제나 항우울제를 복용하지 않은 환자.
설명
포함 기준:
- 고통스러운 수술 후 환자
- 18세에서 70세 사이
제외 기준:
- 당일 수술 환자
- 만성 통증 환자
- 복용약 : 항경련제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ANSPEC-PRO
이 환자들은 PACU/ICU에서 깨어 있는 환자가 제공한 NRS 번호와 상관 관계가 있는 프로토타입 ANSPEC-PRO를 통해 통증 수준에 대해 비침습적으로 모니터링하도록 선택됩니다(무작위 선택 후).
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PACU/ICU에서 깨어 있는 환자의 통증 수준을 140분 동안 지속적으로 모니터링하는 장치
다른 이름들:
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메드스톰
이 환자들은 (무작위 선택 후) MEDSTORM을 통해 통증 수준에 대해 비침습적으로 모니터링하도록 선택됩니다. 이는 PACU/ICU에서 깨어 있는 환자가 제공한 NRS 번호와 관련이 있습니다.
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PACU/ICU에서 깨어 있는 환자의 통증 수준을 140분 동안 지속적으로 모니터링하는 장치
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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클리닉 각성, 수술 후 환자에 사용되는 새로운 비침습적 통증 모니터의 평가.
기간: 환자당 140분
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수치 등급 척도를 사용하여 통증에 대해 표준 치료를 받는 깨어 있는 환자의 통증 모니터링.
주요 결과는 ANSPEC-PRO 장치와 수치 등급 척도 사이의 상관관계입니다.
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환자당 140분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 26일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 5일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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