- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03866291
ESBL in Patients Returning to Sweden With Traveller's Diarrhoea
ESBL-producing Enterobacteriaceae in Patients With Traveller's Diarrhoea- a Prospective Cohort Study.
Patients with traveller's diarrhoea frequently harbour Extended Spectrum Betalactamase (ESBL)-producing Enterobacteriaceae (EPE) returning from EPE-endemic areas.
This study investigates to what extent travellers returning to Sweden with traveller's diarrhoea carry ESBL in their stool. The isolates are examined further according to species, phenotype, antibiogram and whole genome sequencing.
연구 개요
상세 설명
Samples sent to the department of clinical microbiology in Lund, Sweden for culture of salmonella, shigella, yersinia or campylobacter are also cultured selectively for ESBL.
All patients are contacted by mail with the results. ESBL-positive patients are invited to submit further faecal cultures and blood samples during one year follow up time, to investigate how long the patient is colonized with ESBL.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Skåne
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Helsingborg, Skåne, 스웨덴, 25187
- Oskar Ljungquist
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Travellers diarrhoea
- foreign traveller
Exclusion Criteria:
- foreign traveller but no symptoms
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ESBL carrier
This cohort is followed for a year with additional selective ESBL cultures after 1, 3, 6 and 12 months. In the end of the year a questionnaire is handed in to the study group. Sera is donated after 4-6 weeks and in year. |
See above
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Non ESBL-carrier
No further rectal cultures.
In the end of the year a questionnaire is handed in to the study group.
Sera is donated after 4-6 weeks and in year.
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See above
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Proportion ESBL-colonized after one year.
기간: 1 year
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Defined as a Positive ESBL-culture obtained 12 months after travel
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1 year
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Oskar Ljungquist, Lunds Universitet
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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