Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ESBL in Patients Returning to Sweden With Traveller's Diarrhoea

1 lipca 2019 zaktualizowane przez: Lund University

ESBL-producing Enterobacteriaceae in Patients With Traveller's Diarrhoea- a Prospective Cohort Study.

Patients with traveller's diarrhoea frequently harbour Extended Spectrum Betalactamase (ESBL)-producing Enterobacteriaceae (EPE) returning from EPE-endemic areas.

This study investigates to what extent travellers returning to Sweden with traveller's diarrhoea carry ESBL in their stool. The isolates are examined further according to species, phenotype, antibiogram and whole genome sequencing.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Samples sent to the department of clinical microbiology in Lund, Sweden for culture of salmonella, shigella, yersinia or campylobacter are also cultured selectively for ESBL.

All patients are contacted by mail with the results. ESBL-positive patients are invited to submit further faecal cultures and blood samples during one year follow up time, to investigate how long the patient is colonized with ESBL.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

305

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Skåne
      • Helsingborg, Skåne, Szwecja, 25187
        • Oskar Ljungquist

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Travellers of all ages

Opis

Inclusion Criteria:

  • Travellers diarrhoea
  • foreign traveller

Exclusion Criteria:

  • foreign traveller but no symptoms

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
ESBL carrier

This cohort is followed for a year with additional selective ESBL cultures after 1, 3, 6 and 12 months. In the end of the year a questionnaire is handed in to the study group.

Sera is donated after 4-6 weeks and in year.

See above
Non ESBL-carrier
No further rectal cultures. In the end of the year a questionnaire is handed in to the study group. Sera is donated after 4-6 weeks and in year.
See above

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proportion ESBL-colonized after one year.
Ramy czasowe: 1 year
Defined as a Positive ESBL-culture obtained 12 months after travel
1 year

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Oskar Ljungquist, Lunds Universitet

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj