- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03866291
ESBL in Patients Returning to Sweden With Traveller's Diarrhoea
ESBL-producing Enterobacteriaceae in Patients With Traveller's Diarrhoea- a Prospective Cohort Study.
Patients with traveller's diarrhoea frequently harbour Extended Spectrum Betalactamase (ESBL)-producing Enterobacteriaceae (EPE) returning from EPE-endemic areas.
This study investigates to what extent travellers returning to Sweden with traveller's diarrhoea carry ESBL in their stool. The isolates are examined further according to species, phenotype, antibiogram and whole genome sequencing.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Samples sent to the department of clinical microbiology in Lund, Sweden for culture of salmonella, shigella, yersinia or campylobacter are also cultured selectively for ESBL.
All patients are contacted by mail with the results. ESBL-positive patients are invited to submit further faecal cultures and blood samples during one year follow up time, to investigate how long the patient is colonized with ESBL.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Skåne
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Helsingborg, Skåne, Suecia, 25187
- Oskar Ljungquist
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Travellers diarrhoea
- foreign traveller
Exclusion Criteria:
- foreign traveller but no symptoms
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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ESBL carrier
This cohort is followed for a year with additional selective ESBL cultures after 1, 3, 6 and 12 months. In the end of the year a questionnaire is handed in to the study group. Sera is donated after 4-6 weeks and in year. |
See above
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Non ESBL-carrier
No further rectal cultures.
In the end of the year a questionnaire is handed in to the study group.
Sera is donated after 4-6 weeks and in year.
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See above
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proportion ESBL-colonized after one year.
Periodo de tiempo: 1 year
|
Defined as a Positive ESBL-culture obtained 12 months after travel
|
1 year
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Oskar Ljungquist, Lunds Universitet
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-0123
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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