ESBL in Patients Returning to Sweden With Traveller's Diarrhoea
ESBL-producing Enterobacteriaceae in Patients With Traveller's Diarrhoea- a Prospective Cohort Study.
Patients with traveller's diarrhoea frequently harbour Extended Spectrum Betalactamase (ESBL)-producing Enterobacteriaceae (EPE) returning from EPE-endemic areas.
This study investigates to what extent travellers returning to Sweden with traveller's diarrhoea carry ESBL in their stool. The isolates are examined further according to species, phenotype, antibiogram and whole genome sequencing.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Samples sent to the department of clinical microbiology in Lund, Sweden for culture of salmonella, shigella, yersinia or campylobacter are also cultured selectively for ESBL.
All patients are contacted by mail with the results. ESBL-positive patients are invited to submit further faecal cultures and blood samples during one year follow up time, to investigate how long the patient is colonized with ESBL.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Skåne
-
Helsingborg, Skåne, Švédsko, 25187
- Oskar Ljungquist
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Travellers diarrhoea
- foreign traveller
Exclusion Criteria:
- foreign traveller but no symptoms
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ESBL carrier
This cohort is followed for a year with additional selective ESBL cultures after 1, 3, 6 and 12 months. In the end of the year a questionnaire is handed in to the study group. Sera is donated after 4-6 weeks and in year. |
See above
|
|
Non ESBL-carrier
No further rectal cultures.
In the end of the year a questionnaire is handed in to the study group.
Sera is donated after 4-6 weeks and in year.
|
See above
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proportion ESBL-colonized after one year.
Časové okno: 1 year
|
Defined as a Positive ESBL-culture obtained 12 months after travel
|
1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Oskar Ljungquist, Lunds Universitet
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017-0123
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .