- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03884218
Thermal Imaging in Old and Frail in the Community
A Study to Assess Thermal Comfort of Frail Older People in a Care Home Setting.
연구 개요
상세 설명
Thermal comfort (TC) is a complex interaction involving physiological, social, cultural and clothing factors. In hospital and in care homes, health-issues (frailty, dementia, immobility) can affect a person's perception of TC.
In the UK 18,000 care homes provide living-communities for approximately 400,000 people. Many are old/frail and vulnerable to indoor chilling. A quality indicator for a good ''home'' environment is related to TC. However, in multiplyoccupied rooms TC varies between individuals. The challenge in health-assessment is in identifying ''uncomfortable'' residents (too hot/too cold). As TC is a subjective perception; a carer cannot reliably predict TC in another person.
The objectives are to use infra-red thermal imaging (IRTI) to 'see' the body temperature map, to demonstrate prevalence of TC/thermal discomfort, to demonstrate whether there is correspondence/dissociation between TC self-report and IRTI-measured body/extremity (hand) temperature.
The study aims to establish if TC can be predicted by an independent non-invasive imaging device
Expected achievements are a two-way pathway to health impact:
- identification of eligible adults via NHS intermediary care- and awaiting care home residency
- expert guidance and collaboration with NHS partners
- translation of results from community to NHS setting e.g. stoke/aged care medicine for improved thermal care on the hospital wards Longer-term the expected achievement (5-7 years)-working with NHS colleagues and design/product development teams is expected to lead towards a commercialisation pathway.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sheffield, 영국, S10 2JF
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
Care home residents who are:
- Aged over 60 to a maximum age of 105 years
- Able to sit comfortably for up to 20 minutes without marked agitation.
- Ability to understand, read and speak English.
Exclusion Criteria:
Care home residents who are/have:
- Severe dementia
- Unable to hold a conversation
- Who do not wish to take part in the study
- Unable to speak or understand English
- Unable to sit with other residents
- Who are severely agitated or unsettled
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: Thermal Comfort
Infra red thermal image
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thermal image using a non-touch, non-ionising, thermal camera system
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Thermometer
기간: Baseline
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Body Temp: degrees whether an older persons perceptions about thermal comfort is best predicted by their body temperature from the thermometer in Degrees Centigrade. Their temp will be compared to their self reported thermal comfort. |
Baseline
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Thermal Imaging comparison
기간: Baseline
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whether an older persons perceptions about thermal comfort is best predicted by the image that the thermal camera provides (known as a thermal map) along with the data (temperature values) that can be extracted from the thermal image particularly over the area of interest which in this study is the hands and forearm.
The thermal image will be compared to self-reported thermal comfort.
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Baseline
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Charmaine Childs, Sheffield Hallam University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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