- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03884218
Thermal Imaging in Old and Frail in the Community
A Study to Assess Thermal Comfort of Frail Older People in a Care Home Setting.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Thermal comfort (TC) is a complex interaction involving physiological, social, cultural and clothing factors. In hospital and in care homes, health-issues (frailty, dementia, immobility) can affect a person's perception of TC.
In the UK 18,000 care homes provide living-communities for approximately 400,000 people. Many are old/frail and vulnerable to indoor chilling. A quality indicator for a good ''home'' environment is related to TC. However, in multiplyoccupied rooms TC varies between individuals. The challenge in health-assessment is in identifying ''uncomfortable'' residents (too hot/too cold). As TC is a subjective perception; a carer cannot reliably predict TC in another person.
The objectives are to use infra-red thermal imaging (IRTI) to 'see' the body temperature map, to demonstrate prevalence of TC/thermal discomfort, to demonstrate whether there is correspondence/dissociation between TC self-report and IRTI-measured body/extremity (hand) temperature.
The study aims to establish if TC can be predicted by an independent non-invasive imaging device
Expected achievements are a two-way pathway to health impact:
- identification of eligible adults via NHS intermediary care- and awaiting care home residency
- expert guidance and collaboration with NHS partners
- translation of results from community to NHS setting e.g. stoke/aged care medicine for improved thermal care on the hospital wards Longer-term the expected achievement (5-7 years)-working with NHS colleagues and design/product development teams is expected to lead towards a commercialisation pathway.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Sheffield, Royaume-Uni, S10 2JF
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
Care home residents who are:
- Aged over 60 to a maximum age of 105 years
- Able to sit comfortably for up to 20 minutes without marked agitation.
- Ability to understand, read and speak English.
Exclusion Criteria:
Care home residents who are/have:
- Severe dementia
- Unable to hold a conversation
- Who do not wish to take part in the study
- Unable to speak or understand English
- Unable to sit with other residents
- Who are severely agitated or unsettled
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Thermal Comfort
Infra red thermal image
|
thermal image using a non-touch, non-ionising, thermal camera system
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Thermometer
Délai: Baseline
|
Body Temp: degrees whether an older persons perceptions about thermal comfort is best predicted by their body temperature from the thermometer in Degrees Centigrade. Their temp will be compared to their self reported thermal comfort. |
Baseline
|
Thermal Imaging comparison
Délai: Baseline
|
whether an older persons perceptions about thermal comfort is best predicted by the image that the thermal camera provides (known as a thermal map) along with the data (temperature values) that can be extracted from the thermal image particularly over the area of interest which in this study is the hands and forearm.
The thermal image will be compared to self-reported thermal comfort.
|
Baseline
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Charmaine Childs, Sheffield Hallam University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STH19634
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Infra red thermal imaging
-
Queen Mary University of LondonRecrutement