- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03890094
Safety and Efficacy of Sufentanil Combined With Midazolam in Bronchoscopy Under Conscious Sedation: Retrospective Study
2019년 3월 29일 업데이트: ShiYue Li, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
The aim of this study was to determine the safety and efficacy of sufentanil combined with midazolam in bronchoscopy under conscious sedation.
A retrospective analysis was conducted on all patients undergoing bronchoscopy applying sufentanil and midazolam under conscious sedation in the First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University from September 2013 to July 2017.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
11158
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
- The Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
According to guidelines of bronchoscopy, patients had no food by mouth for 4h and to allow clear fluids by mouth up to 2 h before bronchoscopy.
Oxygen supplementation was given to the patients through the nasal cannula (2-5L/min, adjusted as needed).
2% lidocaine was applied for topical anesthesia.
Sufentanil and midazolam were applied intravenously.
설명
Inclusion Criteria:
Patients who had undergone bronchoscopy applying topical lidocaine, sufentanil and midazolam under conscious sedation in the First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University from September 2013 to July 2017
Exclusion Criteria:
Patients who had undergone bronchoscopy not applying topical lidocaine, sufentanil and midazolam under conscious sedation
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
Sufentanil and Midazolam
Patients who had undergone bronchoscopy applying topical lidocaine, sufentanil and midazolam under conscious sedation in the First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University from September 2013 to July 2017 were included in this study.
|
Patients were applied sufentanil and midazolam intravenously and topical anesthetized.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Oxygen desaturation
기간: during the procedure
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Percentage of patients whose oxygen saturation decreased to lower than 80% during procedure
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during the procedure
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shiyue Li, Professor, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 24일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Suretro2013
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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