- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03890094
Safety and Efficacy of Sufentanil Combined With Midazolam in Bronchoscopy Under Conscious Sedation: Retrospective Study
29 de março de 2019 atualizado por: ShiYue Li, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
The aim of this study was to determine the safety and efficacy of sufentanil combined with midazolam in bronchoscopy under conscious sedation.
A retrospective analysis was conducted on all patients undergoing bronchoscopy applying sufentanil and midazolam under conscious sedation in the First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University from September 2013 to July 2017.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
11158
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- The Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
According to guidelines of bronchoscopy, patients had no food by mouth for 4h and to allow clear fluids by mouth up to 2 h before bronchoscopy.
Oxygen supplementation was given to the patients through the nasal cannula (2-5L/min, adjusted as needed).
2% lidocaine was applied for topical anesthesia.
Sufentanil and midazolam were applied intravenously.
Descrição
Inclusion Criteria:
Patients who had undergone bronchoscopy applying topical lidocaine, sufentanil and midazolam under conscious sedation in the First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University from September 2013 to July 2017
Exclusion Criteria:
Patients who had undergone bronchoscopy not applying topical lidocaine, sufentanil and midazolam under conscious sedation
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sufentanil and Midazolam
Patients who had undergone bronchoscopy applying topical lidocaine, sufentanil and midazolam under conscious sedation in the First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University from September 2013 to July 2017 were included in this study.
|
Patients were applied sufentanil and midazolam intravenously and topical anesthetized.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Oxygen desaturation
Prazo: during the procedure
|
Percentage of patients whose oxygen saturation decreased to lower than 80% during procedure
|
during the procedure
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shiyue Li, Professor, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de março de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
26 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Suretro2013
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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