가정 내 중독 치료 프로그램 내 Soberlink
2019년 4월 3일 업데이트: In-Home Addiction Treatment Institute, Inc.
알코올 사용 장애가 있는 개인을 위한 가정 내 중독 치료 프로그램 내에서 Soberlink 사용과 관련된 결과
이 연구의 목적은 가정 내 중독 치료 프로그램에 등록되어 있는 동안 알코올 사용 장애가 있는 개인의 치료 경험에 대한 Soberlink 사용의 영향을 평가하는 것입니다.
치료 참여, 자율성 및 권한 부여와 관련된 느낌, 전반적인 삶의 질을 평가합니다.
주요 초점은 아니지만 재범 및 재발이 측정됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 알코올 사용 장애(AUD)의 1차 또는 2차 진단을 받고 케어 팀이 클라우드 기반 음주 측정기 결과를 모니터링하는 Aware Recovery Care의 가정 내 중독 치료 프로그램에 등록한 30명의 클라이언트가 포함됩니다.
Soberlink의 클라우드 기반 음주 측정기 시스템은 고객이 재발했거나 Soberlink 시스템을 통한 테스트를 준수하지 않는 경우 케어 팀에 데이터를 제공합니다.
클라이언트는 Aware Recovery Care에서 일상적인 알코올 사용 장애 치료와 관련하여 180일 동안 Soberlink를 사용합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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North Haven, Connecticut, 미국, 06473
- Aware Recovery Care
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New Hampshire
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Bedford, New Hampshire, 미국, 03111
- Aware Recovery Care
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
피험자는 알코올 사용 장애에 대한 적극적인 1차 또는 2차 진단이 있는 가정 내 중독 치료 프로그램인 인식 회복 치료에 적극적으로 참여하고 있습니다.
설명
포함 기준:
- 21-75세의 남성 또는 여성 피험자
- 가정 내 중독 치료 프로그램(Aware Recovery Care)에서 활동 중인 피험자
- 미국 중독 의학 협회(ASAM) 평가 점수 1.5-2.5로 프로그램에 승인된 피험자
- 1차 또는 2차 진단은 알코올 사용 장애입니다.
- 피험자는 혈중 알코올 함량(BAC)을 제공하기 위해 Soberlink 장치를 사용할 의향이 있습니다.
- 피험자는 케어 팀과 Soberlink 테스트 결과를 논의할 의향이 있음
- 피험자는 Soberlink 클라이언트 계약에 서명할 의향이 있습니다.
- 과목은 영어 말하기와 읽기
제외 기준:
- 알코올 사용 장애는 일차 또는 이차 진단이 아닙니다.
- 대상자는 21세에서 75세 사이가 아닙니다.
- 피험자는 현재 항알코올/갈망 약물(Antabuse, Campral, Vivitrol)을 복용하고 있습니다.
- 피험자는 연구 기간 동안 미국에 있지 않을 것입니다.
- 피험자는 장치를 제대로 사용하지 않으려고 합니다.
- 주제는 비영어 말하기 및 읽기입니다.
- 피험자는 인지 장애가 있는 아동, 청소년, 이인화 또는 활동성 정신병적 증상을 포함하는 정신 장애 진단을 받았습니다.
- 참여 시작 후 72시간 이내에 활성 금단/음주 사용
- 피험자는 자녀 양육권 또는 법적 결과를 위해 Soberlink 데이터를 사용하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1차 진단 알코올 사용 장애(AUD)
가정 내 중독 치료 프로그램에 등록된 알코올 사용 장애(AUD) 집단의 1차 진단.
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Soberlink는 알코올 사용 장애로부터 개인의 회복을 지원하는 사람들에게 실시간 혈중 알코올 결과를 제공합니다.
가정 내 중독 치료 프로그램 케어 팀은 치료 결과를 개선하기 위한 케어의 일환으로 결과를 모니터링하고 대응합니다.
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이차 진단 알코올 사용 장애(AUD)
가정 내 중독 치료 프로그램에 등록된 알코올 사용 장애(AUD) 인구의 이차 진단.
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Soberlink는 알코올 사용 장애로부터 개인의 회복을 지원하는 사람들에게 실시간 혈중 알코올 결과를 제공합니다.
가정 내 중독 치료 프로그램 케어 팀은 치료 결과를 개선하기 위한 케어의 일환으로 결과를 모니터링하고 대응합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 유지율
기간: 피험자 참여 기간 180일
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체류 기간 보고서를 사용하여 가정 내 중독 치료 프로그램에 참여합니다.
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피험자 참여 기간 180일
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간략한 중독 모니터 설문지
기간: 피험자 참여기간 180일 동안 매월 실시
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알코올 사용 장애와 관련된 증상에 대한 클라이언트 보고서의 변화 측정
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피험자 참여기간 180일 동안 매월 실시
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긍정적 결과 측정 설문조사
기간: 피험자 참여 기간 180일 동안 3주 또는 4주 및 20주에 완료
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예/아니오 답변 키를 사용하여 고용, 케어 팀과의 연결, 커뮤니티 참여에 대해 문의하는 클라이언트 자체 보고를 사용하여 삶의 질 변화를 측정합니다.
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피험자 참여 기간 180일 동안 3주 또는 4주 및 20주에 완료
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Soberlink 사용 관련 고객 설문조사
기간: 피험자 참여 기간 180일 종료 시 완료
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5점 리커트 척도(최소 강한 반대, 최대 강한 동의)를 사용하여 삶의 질과 장치 사용 경험에 대한 자가 보고를 측정합니다.
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피험자 참여 기간 180일 종료 시 완료
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재발률
기간: 피험자 참여 기간 180일 동안 측정
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알코올 사용의 발생
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피험자 참여 기간 180일 동안 측정
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테스트 준수
기간: 피험자 참여 기간 180일 동안 측정
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놓친 테스트의 발생
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피험자 참여 기간 180일 동안 측정
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입원
기간: 피험자 참여 기간 180일 동안 측정
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응급실 및 입원환자 입원 발생
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피험자 참여 기간 180일 동안 측정
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해독 및 주거 입학
기간: 피험자 참여 기간 180일 동안 측정
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상주치료 및 디톡스 입원 발생
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피험자 참여 기간 180일 동안 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Courtney MacNeill, LMSW, Research Associate
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 2일
기본 완료 (예상)
2020년 2월 28일
연구 완료 (예상)
2020년 9월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .