Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Soberlink w ramach Domowego Programu Leczenia Uzależnień

3 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: In-Home Addiction Treatment Institute, Inc.

Efekty stosowania Soberlinka w ramach Programu Domowej Terapii Uzależnień Osób Z Zaburzeniami Używania Alkoholu

Celem tego badania jest ocena wpływu używania Soberlink na doświadczenie w leczeniu osób z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu podczas zapisania się do programu leczenia uzależnień w domu. Oceniane będzie zaangażowanie w leczenie, uczucia związane z autonomią i wzmocnieniem oraz ogólna jakość życia. Chociaż nie jest to główny cel, mierzone będą recydywy i nawroty.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie obejmie 30 klientów z pierwotną lub wtórną diagnozą zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUD) i którzy są zapisani do programu leczenia uzależnień w domu firmy Aware Recovery Care, w ramach którego zespoły opieki będą monitorować wyniki alkomatów w chmurze. Oparty na chmurze system alkomatów Soberlink dostarczy dane Zespołowi Opieki, jeśli Klient ma nawrót lub nie przestrzega testów przeprowadzanych za pośrednictwem Systemu Soberlink. Klienci będą używać Soberlink przez 180 dni w ramach rutynowego leczenia zaburzeń związanych z używaniem alkoholu w Aware Recovery Care.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • North Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06473
        • Aware Recovery Care
    • New Hampshire
      • Bedford, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03111
        • Aware Recovery Care

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci są aktywnymi uczestnikami programu Aware Recovery Care, programu leczenia uzależnień w domu z aktywną pierwotną lub wtórną diagnozą zaburzenia związanego z używaniem alkoholu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta w wieku od 21 do 75 lat
  • Podmiot aktywny w Domowym Programie Leczenia Uzależnień (Aware Recovery Care)
  • Pacjent przyjęty do programu Amerykańskiego Towarzystwa Medycyny Uzależnień (ASAM) Wynik oceny 1,5-2,5
  • Pierwotna lub wtórna diagnoza to zaburzenie związane z używaniem alkoholu
  • Podmiot jest skłonny użyć urządzenia Soberlink w celu dostarczenia zawartości alkoholu we krwi (BAC)
  • Podmiot jest chętny do omówienia wyników testu Soberlink z Zespołem Opieki
  • Podmiot wyraża chęć podpisania Umowy Klienta Soberlink
  • Przedmiot to mówienie i czytanie w języku angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenie związane z używaniem alkoholu nie jest diagnozą pierwotną ani wtórną
  • Podmiot nie jest w wieku od 21 do 75 lat
  • Podmiot przyjmuje obecnie leki przeciwalkoholowe/przeciwgłodowe (Antabuse, Campral, Vivitrol)
  • Uczestnik nie będzie przebywał w Stanach Zjednoczonych podczas trwania studiów
  • Podmiot nie chce właściwie korzystać z urządzenia
  • Przedmiot nie mówi i nie czyta po angielsku
  • Tester jest dzieckiem, nastolatkiem, upośledzonym poznawczo, ze zdiagnozowanym zaburzeniem psychicznym obejmującym depersonalizację lub aktywne objawy psychotyczne
  • Aktywne odstawienie/picie alkoholu w ciągu 72 godzin od rozpoczęcia uczestnictwa
  • Podmiot wykorzystuje dane Soberlink w celu uzyskania opieki nad dzieckiem lub uzyskania konsekwencji prawnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pierwotne rozpoznanie zaburzenia związanego z używaniem alkoholu (AUD)
Wstępne rozpoznanie populacji osób z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu (AUD) włączonych do Domowego Programu Leczenia Uzależnień.
Urządzenie: Soberlink
Soberlink dostarcza wyniki na obecność alkoholu we krwi w czasie rzeczywistym osobom, które wspierają osoby w wychodzeniu z zaburzeń związanych z używaniem alkoholu. Program leczenia uzależnień w domu Zespół opiekuńczy monitoruje i reaguje na wyniki w ramach opieki mającej na celu poprawę wyników leczenia.
Wtórne rozpoznanie zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUD)
Diagnoza wtórna populacji osób z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu (AUD) włączonych do Domowego Programu Leczenia Uzależnień.
Urządzenie: Soberlink
Soberlink dostarcza wyniki na obecność alkoholu we krwi w czasie rzeczywistym osobom, które wspierają osoby w wychodzeniu z zaburzeń związanych z używaniem alkoholu. Program leczenia uzależnień w domu Zespół opiekuńczy monitoruje i reaguje na wyniki w ramach opieki mającej na celu poprawę wyników leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik retencji w leczeniu
Ramy czasowe: 180 dni trwania uczestnictwa w przedmiotach
Uczestnictwo w Programie Domowego Leczenia Uzależnień na podstawie raportów długości pobytu.
180 dni trwania uczestnictwa w przedmiotach
Krótki kwestionariusz Monitora Uzależnień
Ramy czasowe: Prowadzone co miesiąc przez 180 dni trwania uczestnictwa w przedmiotach
Zmierz zmiany w raporcie klienta dotyczące objawów związanych z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu
Prowadzone co miesiąc przez 180 dni trwania uczestnictwa w przedmiotach
Badanie miar pozytywnych wyników
Ramy czasowe: Ukończone w 3 lub 4 tygodniu oraz w 20 tygodniu podczas 180 dni trwania uczestnictwa w przedmiotach
Mierzy zmiany w jakości życia za pomocą samoopisu klienta, pytając o zatrudnienie, połączenie z zespołem opieki, zaangażowanie w społeczność za pomocą klucza odpowiedzi tak/nie
Ukończone w 3 lub 4 tygodniu oraz w 20 tygodniu podczas 180 dni trwania uczestnictwa w przedmiotach
Ankieta klienta związana z korzystaniem z Soberlink
Ramy czasowe: Ukończone na koniec 180 dni trwania uczestnictwa w przedmiotach
Mierzy samoocenę jakości życia i doświadczenia z urządzeniem za pomocą 5-punktowej skali Likerta (minimum zdecydowanie się nie zgadzam, maksymalnie zdecydowanie się zgadzam)
Ukończone na koniec 180 dni trwania uczestnictwa w przedmiotach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki nawrotów
Ramy czasowe: Mierzone przez 180 dni trwania uczestnictwa w badaniu
Występowanie używania alkoholu
Mierzone przez 180 dni trwania uczestnictwa w badaniu
Zgodność z testowaniem
Ramy czasowe: Mierzone przez 180 dni trwania uczestnictwa w badaniu
Występowanie pominiętych testów
Mierzone przez 180 dni trwania uczestnictwa w badaniu
Hospitalizacja
Ramy czasowe: Mierzone przez 180 dni trwania uczestnictwa w badaniu
Częstość przyjęć do szpitali i oddziałów ratunkowych
Mierzone przez 180 dni trwania uczestnictwa w badaniu
Detoks i przyjęcia do domów
Ramy czasowe: Mierzone przez 180 dni trwania uczestnictwa w badaniu
Występowanie przyjęć na leczenie stacjonarne i odwykowe
Mierzone przez 180 dni trwania uczestnictwa w badaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

In-Home Addiction Treatment Institute, Inc.

Współpracownicy

Soberlink Healthcare LLC

Śledczy

  • Główny śledczy: Courtney MacNeill, LMSW, Research Associate

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

28 lutego 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

5 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SLIHAT-2019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem alkoholu

Badania kliniczne na Soberlink

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj