Soberlink im Rahmen des häuslichen Suchtbehandlungsprogramms
3. April 2019 aktualisiert von: In-Home Addiction Treatment Institute, Inc.
Ergebnisse im Zusammenhang mit der Verwendung von Soberlink im Rahmen des häuslichen Suchtbehandlungsprogramms für Personen mit Alkoholkonsumstörung
Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Verwendung von Soberlink auf die Behandlungserfahrung von Personen mit Alkoholkonsumstörung zu bewerten, während sie an einem häuslichen Suchtbehandlungsprogramm teilnehmen.
Das Behandlungsengagement, Gefühle in Bezug auf Autonomie und Empowerment sowie die allgemeine Lebensqualität werden bewertet.
Obwohl dies nicht der Hauptfokus ist, werden Rückfälle und Rückfälle gemessen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
An der Studie werden 30 Kunden mit einer primären oder sekundären Diagnose einer Alkoholkonsumstörung (AUD) teilnehmen, die am In-Home-Suchtbehandlungsprogramm von Aware Recovery Care teilnehmen, bei dem Pflegeteams die Ergebnisse von Cloud-basierten Alkoholtestern überwachen.
Das Cloud-basierte Alkoholanalysesystem von Soberlink stellt dem Pflegeteam Daten zur Verfügung, wenn der Kunde einen Rückfall erlitten hat oder die Tests durch das Soberlink-System nicht erfüllt.
Kunden verwenden Soberlink 180 Tage lang im Rahmen der routinemäßigen Behandlung von Alkoholkonsumstörungen bei Aware Recovery Care.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Connecticut
-
North Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06473
- Aware Recovery Care
-
-
New Hampshire
-
Bedford, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03111
- Aware Recovery Care
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Probanden sind aktive Teilnehmer an Aware Recovery Care, einem In-Home-Suchtbehandlungsprogramm mit einer aktiven primären oder sekundären Diagnose einer Alkoholkonsumstörung.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliches oder weibliches Subjekt im Alter zwischen 21 und 75 Jahren
- Subjekt, das im häuslichen Suchtbehandlungsprogramm aktiv ist (Aware Recovery Care)
- Proband zum Programm zugelassen mit Bewertungsnote 1,5-2,5 der American Society of Addiction Medicine (ASAM).
- Primär- oder Sekundärdiagnose ist eine Alkoholkonsumstörung
- Der Proband ist bereit, das Soberlink-Gerät zur Bestimmung des Blutalkoholgehalts (BAC) zu verwenden
- Der Proband ist bereit, die Soberlink-Testergebnisse mit dem Pflegeteam zu besprechen
- Der Betreff ist bereit, die Soberlink-Kundenvereinbarung zu unterzeichnen
- Das Fach ist Englisch sprechen und lesen
Ausschlusskriterien:
- Alkoholkonsumstörung ist keine primäre oder sekundäre Diagnose
- Das Subjekt ist nicht zwischen 21 und 75 Jahre alt
- Das Subjekt nimmt derzeit Anti-Alkohol-/Craving-Medikamente ein (Antabuse, Campral, Vivitrol)
- Der Studienteilnehmer wird sich während des Studiums nicht in den Vereinigten Staaten aufhalten
- Das Subjekt ist nicht bereit, das Gerät richtig zu verwenden
- Thema ist nicht-englisches Sprechen und Lesen
- Das Subjekt ist ein Kind, Jugendlicher, kognitiv beeinträchtigt, bei dem eine psychische Störung mit Depersonalisation oder aktiven psychotischen Symptomen diagnostiziert wurde
- Aktiver Entzug/Alkoholkonsum innerhalb von 72 Stunden nach Teilnahmebeginn
- Die betroffene Person verwendet Soberlink-Daten für das Sorgerecht oder eine rechtliche Konsequenz
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Primärdiagnose Alkoholkonsumstörung (AUD)
Primäre Diagnose einer Alkoholkonsumstörung (AUD), die in das In-Home-Suchtbehandlungsprogramm aufgenommen wurde.
|
Soberlink liefert Blutalkoholergebnisse in Echtzeit an Personen, die Personen bei der Genesung von Alkoholkonsumstörungen unterstützen.
Das Pflegeteam des häuslichen Suchtbehandlungsprogramms überwacht und reagiert auf die Ergebnisse als Teil der Pflege, um die Behandlungsergebnisse zu verbessern.
|
|
Nebendiagnose Alkoholkonsumstörung (AUD)
Sekundärdiagnose einer Alkoholkonsumstörung (AUD), die in das In-Home-Suchtbehandlungsprogramm aufgenommen wurde.
|
Soberlink liefert Blutalkoholergebnisse in Echtzeit an Personen, die Personen bei der Genesung von Alkoholkonsumstörungen unterstützen.
Das Pflegeteam des häuslichen Suchtbehandlungsprogramms überwacht und reagiert auf die Ergebnisse als Teil der Pflege, um die Behandlungsergebnisse zu verbessern.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Retentionsrate in der Behandlung
Zeitfenster: 180 Tage Dauer der Fachteilnahme
|
Teilnahme am häuslichen Suchtbehandlungsprogramm unter Verwendung von Berichten über die Aufenthaltsdauer.
|
180 Tage Dauer der Fachteilnahme
|
|
Kurzfragebogen zum Suchtmonitor
Zeitfenster: Wird monatlich während der 180-tägigen Dauer der Teilnahme des Probanden durchgeführt
|
Messen Sie die Änderung des Kundenberichts über Symptome im Zusammenhang mit einer Alkoholkonsumstörung
|
Wird monatlich während der 180-tägigen Dauer der Teilnahme des Probanden durchgeführt
|
|
Umfrage zu positiven Ergebnissen
Zeitfenster: Abgeschlossen in Woche 3 oder 4 und Woche 20 während der 180-tägigen Dauer der Teilnahme des Subjekts
|
Misst Veränderungen der Lebensqualität anhand des Selbstberichts des Kunden, der nach Beschäftigung, Verbindung zum Pflegeteam und Engagement in der Gemeinschaft mit Ja/Nein-Antwortschlüsseln fragt
|
Abgeschlossen in Woche 3 oder 4 und Woche 20 während der 180-tägigen Dauer der Teilnahme des Subjekts
|
|
Kundenumfrage in Bezug auf die Verwendung von Soberlink
Zeitfenster: Abgeschlossen am Ende der 180-tägigen Dauer der Teilnahme des Probanden
|
Misst die Selbsteinschätzung der Lebensqualität und Erfahrung mit dem Gerät unter Verwendung einer 5-Punkte-Likert-Skala (mindestens stimme überhaupt nicht zu, maximal stimme stark zu)
|
Abgeschlossen am Ende der 180-tägigen Dauer der Teilnahme des Probanden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Rückfallquoten
Zeitfenster: Gemessen über 180 Tage Teilnahmedauer des Probanden
|
Auftreten von Alkoholkonsum
|
Gemessen über 180 Tage Teilnahmedauer des Probanden
|
|
Einhaltung der Prüfung
Zeitfenster: Gemessen über 180 Tage Teilnahmedauer des Probanden
|
Auftreten von verpassten Tests
|
Gemessen über 180 Tage Teilnahmedauer des Probanden
|
|
Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: Gemessen über 180 Tage Teilnahmedauer des Probanden
|
Auftreten von Notaufnahmen und stationären Krankenhauseinweisungen
|
Gemessen über 180 Tage Teilnahmedauer des Probanden
|
|
Entgiftung und stationäre Aufnahme
Zeitfenster: Gemessen über 180 Tage Teilnahmedauer des Probanden
|
Auftreten von stationären Behandlungen und Entgiftungseinweisungen
|
Gemessen über 180 Tage Teilnahmedauer des Probanden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Courtney MacNeill, LMSW, Research Associate
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. April 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
28. Februar 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
5. September 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. April 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SLIHAT-2019
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .