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Soberlink dans le cadre du programme de traitement de la toxicomanie à domicile

3 avril 2019 mis à jour par: In-Home Addiction Treatment Institute, Inc.

Résultats liés à l'utilisation de Soberlink dans le cadre d'un programme de traitement de la dépendance à domicile pour les personnes atteintes d'un trouble lié à la consommation d'alcool

Le but de cette étude est d'évaluer l'impact de l'utilisation de Soberlink sur l'expérience de traitement des personnes souffrant de troubles liés à la consommation d'alcool alors qu'elles sont inscrites à un programme de traitement de la dépendance à domicile. L'engagement dans le traitement, les sentiments liés à l'autonomie et à l'autonomisation, et la qualité de vie globale seront évalués. Bien qu'il ne s'agisse pas de l'objectif principal, la récidive et la rechute seront mesurées.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude inclura 30 clients avec un diagnostic primaire ou secondaire de trouble lié à la consommation d'alcool (AUD) et qui sont inscrits au programme de traitement de la dépendance à domicile d'Aware Recovery Care, où les équipes de soins surveilleront les résultats de l'alcootest basé sur le cloud. Le système d'alcootest basé sur le cloud de Soberlink fournira des données à l'équipe de soins si le client a rechuté ou n'est pas conforme aux tests via le système Soberlink. Les clients utiliseront Soberlink pendant 180 jours dans le cadre du traitement de routine des troubles liés à la consommation d'alcool chez Aware Recovery Care.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Connecticut
      • North Haven, Connecticut, États-Unis, 06473
        • Aware Recovery Care
    • New Hampshire
      • Bedford, New Hampshire, États-Unis, 03111
        • Aware Recovery Care

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les sujets sont des participants actifs à Aware Recovery Care, un programme de traitement de la dépendance à domicile avec un diagnostic primaire ou secondaire actif de trouble lié à la consommation d'alcool.

La description

Critère d'intégration:

  • Sujet masculin ou féminin âgé de 21 à 75 ans
  • Sujet actif dans le programme de traitement des dépendances à domicile (Aware Recovery Care)
  • Sujet admis au programme avec le score d'évaluation de l'American Society of Addiction Medicine (ASAM) 1,5-2,5
  • Le diagnostic principal ou secondaire est un trouble lié à la consommation d'alcool
  • Le sujet est prêt à utiliser le dispositif Soberlink pour fournir le taux d'alcoolémie (BAC)
  • Le sujet est disposé à discuter des résultats du test Soberlink avec l'équipe de soins
  • Le sujet est prêt à signer l'accord client Soberlink
  • Le sujet parle et lit l'anglais

Critère d'exclusion:

  • Le trouble lié à la consommation d'alcool n'est pas un diagnostic primaire ou secondaire
  • Le sujet n'a pas entre 21 et 75 ans
  • Le sujet prend actuellement des médicaments anti-alcool/craving (Antabuse, Campral, Vivitrol)
  • Le sujet ne sera pas aux États-Unis pendant la durée de ses études
  • Le sujet ne veut pas utiliser correctement l'appareil
  • Le sujet n'est pas anglophone et lit
  • Le sujet est un enfant, un adolescent, une déficience cognitive, diagnostiqué avec un trouble mental impliquant une dépersonnalisation ou des symptômes psychotiques actifs
  • Sevrage actif/consommation d'alcool dans les 72 heures suivant le début de la participation
  • Le sujet utilise les données Soberlink pour la garde d'un enfant ou une conséquence juridique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Diagnostic primaire de trouble de consommation d'alcool (AUD)
Diagnostic principal de la population de troubles liés à la consommation d'alcool (AUD) inscrite au programme de traitement de la dépendance à domicile.
Dispositif: Lien sobre
Soberlink fournit des résultats d'alcoolémie en temps réel aux personnes qui aident les personnes à se remettre d'un trouble lié à la consommation d'alcool. L'équipe de soins du programme de traitement de la toxicomanie à domicile surveille et réagit aux résultats dans le cadre des soins pour améliorer les résultats du traitement.
Diagnostic secondaire de trouble lié à la consommation d'alcool (AUD)
Diagnostic secondaire de la population de troubles liés à la consommation d'alcool (AUD) inscrite au programme de traitement de la dépendance à domicile.
Dispositif: Lien sobre
Soberlink fournit des résultats d'alcoolémie en temps réel aux personnes qui aident les personnes à se remettre d'un trouble lié à la consommation d'alcool. L'équipe de soins du programme de traitement de la toxicomanie à domicile surveille et réagit aux résultats dans le cadre des soins pour améliorer les résultats du traitement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de rétention dans le traitement
Délai: 180 jours de durée de participation du sujet
Participation au programme de traitement des dépendances à domicile à l'aide de rapports sur la durée du séjour.
180 jours de durée de participation du sujet
Bref questionnaire du moniteur de toxicomanie
Délai: Mené mensuellement pendant 180 jours de durée de participation du sujet
Mesurer le changement dans le rapport du client sur les symptômes liés au trouble lié à la consommation d'alcool
Mené mensuellement pendant 180 jours de durée de participation du sujet
Enquête sur les mesures des résultats positifs
Délai: Terminé à la semaine 3 ou 4 et à la semaine 20 pendant 180 jours de participation au sujet
Mesure les changements dans la qualité de vie à l'aide de l'auto-évaluation du client en se renseignant sur l'emploi, la connexion à l'équipe de soins, l'engagement communautaire en utilisant la clé de réponse oui/non
Terminé à la semaine 3 ou 4 et à la semaine 20 pendant 180 jours de participation au sujet
Enquête auprès des clients liée à l'utilisation de Soberlink
Délai: Terminé à la fin de la durée de 180 jours de participation du sujet
Mesure l'auto-évaluation de la qualité de vie et de l'expérience avec l'appareil à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points (minimum fortement en désaccord, maximum fortement d'accord)
Terminé à la fin de la durée de 180 jours de participation du sujet

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de rechute
Délai: Mesuré tout au long de la durée de participation du sujet de 180 jours
Présence de consommation d'alcool
Mesuré tout au long de la durée de participation du sujet de 180 jours
Conformité aux tests
Délai: Mesuré tout au long de la durée de participation du sujet de 180 jours
Occurrence de tests manqués
Mesuré tout au long de la durée de participation du sujet de 180 jours
Hospitalisation
Délai: Mesuré tout au long de la durée de participation du sujet de 180 jours
Fréquence des admissions aux urgences et aux hospitalisations
Mesuré tout au long de la durée de participation du sujet de 180 jours
Détox et admissions résidentielles
Délai: Mesuré tout au long de la durée de participation du sujet de 180 jours
Fréquence des admissions en traitement résidentiel et en cure de désintoxication
Mesuré tout au long de la durée de participation du sujet de 180 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

In-Home Addiction Treatment Institute, Inc.

Collaborateurs

Soberlink Healthcare LLC

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Courtney MacNeill, LMSW, Research Associate

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 avril 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

28 février 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

5 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2019

Première publication (Réel)

3 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SLIHAT-2019

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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