섬유근육통 환자를 위한 진지한 게임
2019년 6월 27일 업데이트: ANA MARIA LARA PALMA, Universidad de Burgos
섬유근육통 환자를 위한 시리어스 게임의 개발 및 검증: 사전 실험 연구
목표: 섬유근육통이 있는 사람들에게 LitEmotion©의 적용 가능성을 확인합니다.
디자인: 사전, 사후 및 후속 평가를 포함하는 무작위 임상 시험. 연구원 및 결과 평가자는 눈이 멀었습니다.
방법: 실험 그룹은 3주 동안 LitEmotion© 비디오 게임을 플레이합니다. 컨트롤 그룹은 재생되지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 두 그룹의 세로-횡단 연구 작업이 될 것입니다. 결과는 감정의 올바른 관리와 통증 인식, 일상 생활 활동 및 수면의 질 사이의 상관 관계를 증명할 것입니다.
엄격한 규칙에 따라 샘플을 선택합니다. 요구 사항이 없는 사람은 해고됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Burgos, 스페인, 09003
- Universidad de Burgos
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 섬유 근육통 진단
- 지난 한 달 동안의 연관 통증
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: LitEmotion 그룹
이 그룹은 LitEmotion 비디오 게임을 할 것입니다.
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LitEmotion은 감정 관리를 돕기 위해 프로그래밍된 진지한 비디오 게임입니다.
실험 그룹은 3주 동안 게임을 하고 통제 그룹은 게임을 하지 않습니다.
샘플은 21일 동안 매일 한 세션씩 약 45분 동안 재생됩니다.
21개의 세션이 끝나면 그룹은 3주 동안 플레이를 중단합니다.
따라서 저울은 세 번 수행됩니다.
맨 처음(플레이하기 전), 플레이한 후 21일, 그리고 마지막으로 21일 동안 플레이하지 않습니다.
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간섭 없음: 대조군
이 그룹은 비디오 게임에 개입하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 평가 설문지(HAQ)
기간: 일상 생활의 기준선 독립 활동에서 최대 3주까지의 변화
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HAQ는 일상 생활 활동의 성과를 평가합니다.
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일상 생활의 기준선 독립 활동에서 최대 3주까지의 변화
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피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
기간: 일상 생활의 기준선 독립 활동에서 최대 3주까지의 변화
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PSQI는 수면의 질을 평가하는 보고되지 않은 척도입니다.
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일상 생활의 기준선 독립 활동에서 최대 3주까지의 변화
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섬유근육통 영향 설문지(FIQ)
기간: 일상 생활의 기준선 독립 활동에서 최대 3주까지의 변화
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FIQ는 섬유근육통 환자의 삶의 질을 평가합니다.
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일상 생활의 기준선 독립 활동에서 최대 3주까지의 변화
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스페인 통증 설문지(SPQ).
기간: 일상 생활의 기준선 독립 활동에서 최대 3주까지의 변화
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SPQ는 통증의 종류를 평가합니다.
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일상 생활의 기준선 독립 활동에서 최대 3주까지의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 일상 생활의 기준선 독립 활동에서 최대 3주까지의 변화
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VAS는 통증의 정도를 평가합니다.
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일상 생활의 기준선 독립 활동에서 최대 3주까지의 변화
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스페인 시사 가능성 목록
기간: 사전 평가
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이 인벤토리는 암시 가능성 수준을 평가합니다.
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사전 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rivera J, Gonzalez T. The Fibromyalgia Impact Questionnaire: a validated Spanish version to assess the health status in women with fibromyalgia. Clin Exp Rheumatol. 2004 Sep-Oct;22(5):554-60.
- Carmona, L. G., L.;Ballina, J.; Laffon, A. (2001). Proyecto EPISER 2000: prevalencia de las enfermedades reumáticas en la población española. Metodología, resultados del reclutamiento y características de la población. Revista Española de Reumatología, 28(1), 18-25.
- Esteve-Vives J, Rivera J, A Vallejo M; Grupo ICAF. [Assessment of functional capacity in fibromyalgia. Comparative analysis of construct validity of three functional scales]. Reumatol Clin. 2010 May-Jun;6(3):141-4. doi: 10.1016/j.reuma.2009.10.008. Epub 2010 Jan 27. Spanish.
- Leavitt F, Katz RS, Golden HE, Glickman PB, Layfer LF. Comparison of pain properties in fibromyalgia patients and rheumatoid arthritis patients. Arthritis Rheum. 1986 Jun;29(6):775-81. doi: 10.1002/art.1780290611.
- Rivera J, Alegre C, Ballina FJ, Carbonell J, Carmona L, Castel B, Collado A, Esteve JJ, Martinez FG, Tornero J, Vallejo MA, Vidal J. Documento de consenso de la Sociedad Espanola de Reumatologia sobre la fibromialgia. Reumatol Clin. 2006 Mar;2 Suppl 1:S55-66. doi: 10.1016/S1699-258X(06)73084-4. Epub 2008 Dec 10. No abstract available. Spanish.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 30일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 5일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
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