신경아세포종 생존자에서 신장 기능 장애의 바이오마커
2025년 7월 16일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
이 연구의 주요 목적은 신경모세포종 생존자의 혈액과 소변에서 신장 기능의 바이오마커에 대해 자세히 알아보는 것입니다.
바이오마커는 혈액, 소변, 기타 체액 또는 조직에서 발견되는 생물학적 분자로 정상 또는 비정상 과정, 상태 또는 질병의 징후입니다.
바이오마커는 신체가 질병이나 상태에 대한 치료에 얼마나 잘 반응하는지 확인하는 데 사용할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
28
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
소아 장기 후속 조치(LTFU) 프로그램이 후속되는 소아 암 생존자는 현재 연구를 위해 모집될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 0-18세 사이의 신경모세포종 진단
- 연구 등록 당시 21세 미만
- 전신 화학 요법 및/또는 방사선 요법 완료 후 2년 이상
제외 기준:
- 관찰만으로 치료받은 환자
- 다발성 원발암 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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신독성 요법으로 치료받은 신경모세포종 생존자
등록 시 모든 피험자는 우편으로 소변 수집 키트를 받게 됩니다.
참가자는 정기적으로 예정된 장기 후속 방문 당일 아침 첫 소변 표본을 가져오고 MSK에 도착하면 다른 임상 진료 실험실에서 추가 혈액 및 소변 표본을 채취하게 됩니다.
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첫 번째 아침 배뇨에서 채취한 소변은 소변 크레아티닌과 미세알부민을 평가하는 데 사용됩니다.
신선한 소변 검체는 (뇨 NGAL, TGF-β1, IL-18 및 KIM-1)의 새로운 소변 바이오마커에 대해 분석될 것입니다.
일상적인 임상 치료를 위해 채취한 혈청 샘플을 사용하여 혈청 BUN, 크레아티닌 및 시스타틴-C를 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신장 손상의 지표
기간: 2 년
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첫 번째 아침 배뇨에서 채취한 소변은 소변 크레아티닌을 평가하는 데 사용됩니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Danielle Friedman, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 9일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 15일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 9일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 19-160
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Memorial Sloan Kettering Cancer Center는 국제 의학 저널 편집자 위원회(ICMJE)와 임상 시험 데이터의 책임 있는 공유에 대한 윤리적 의무를 지원합니다.
프로토콜 요약, 통계 요약 및 정보에 입각한 동의 양식은 clinicaltrials.gov에서 사용할 수 있습니다.
연방 보조금의 조건으로 요구되는 경우, 연구를 지원하는 기타 계약 및/또는 달리 요구되는 경우.
식별되지 않은 개별 참가자 데이터에 대한 요청은 게시 후 12개월부터 게시 후 최대 36개월 동안 이루어질 수 있습니다.
원고에 보고된 식별되지 않은 개별 참가자 데이터는 데이터 사용 계약 조건에 따라 공유되며 승인된 제안에만 사용할 수 있습니다.
요청은 crdatashare@mskcc.org로 할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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