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Biomarker der Nierenfunktionsstörung bei Neuroblastom-Überlebenden

18. März 2024 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Das Hauptziel dieser Studie ist es, mehr über Biomarker der Nierenfunktion im Blut und Urin von Neuroblastom-Überlebenden zu erfahren. Ein Biomarker ist ein biologisches Molekül, das in Blut, Urin, anderen Körperflüssigkeiten oder Geweben vorkommt und ein Zeichen für einen normalen oder anormalen Prozess oder einen Zustand oder eine Krankheit ist. Ein Biomarker kann verwendet werden, um zu sehen, wie gut der Körper auf eine Behandlung einer Krankheit oder eines Zustands anspricht.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 20 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Für die aktuelle Studie werden Überlebende von Kinderkrebs rekrutiert, denen das pädiatrische Langzeit-Follow-up-Programm (LTFU) folgt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose eines Neuroblastoms im Alter zwischen 0 und 18 Jahren
  • < 21 Jahre zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung
  • Zwei oder mehr Jahre nach Abschluss der systemischen Chemotherapie und/oder Strahlentherapie

Ausschlusskriterien:

  • Nur unter Beobachtung behandelte Patienten
  • Patienten mit mehreren primären Krebsarten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Überlebende eines Neuroblastoms, die mit einer nephrotoxischen Therapie behandelt wurden
Bei der Einschreibung erhalten alle Probanden per Post ein Urinsammelset. Die Teilnehmer bringen am Tag ihres routinemäßig geplanten Langzeit-Nachsorgebesuchs eine erste Morgenurinprobe mit und lassen sich dann bei ihrer Ankunft bei MSK eine zusätzliche Blut- und Urinprobe mit ihren anderen klinischen Pflegelabors entnehmen.
Sonstiges: Urinprobe
Der vom ersten morgendlichen Wasserlassen gesammelte Urin wird verwendet, um Urinkreatinin und Mikroalbumin zu bestimmen. Die frische Urinprobe wird auf neue Biomarker im Urin (NGAL im Urin, TGF-β1, IL-18 und KIM-1) analysiert. BUN, Kreatinin und Cystatin-C im Serum werden anhand von Serumproben bestimmt, die für die routinemäßige klinische Versorgung entnommen werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzeichen einer Nierenschädigung
Zeitfenster: 2 Jahre
Urin, der vom ersten morgendlichen Wasserlassen gesammelt wird, wird verwendet, um das Urinkreatinin zu bestimmen
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Danielle Friedman, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Mai 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19-160

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Das Memorial Sloan Kettering Cancer Center unterstützt das International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) und die ethische Verpflichtung zur verantwortungsvollen Weitergabe von Daten aus klinischen Studien. Die Protokollzusammenfassung, eine statistische Zusammenfassung und die Einwilligungserklärung werden auf clinicaltrials.gov zur Verfügung gestellt wenn es als Bedingung für Bundesvergaben erforderlich ist, andere Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung und/oder wie sonst erforderlich. Anfragen nach anonymisierten Daten einzelner Teilnehmer können beginnend 12 Monate nach der Veröffentlichung und bis zu 36 Monate nach der Veröffentlichung gestellt werden. Im Manuskript gemeldete anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer werden gemäß den Bedingungen einer Datennutzungsvereinbarung weitergegeben und dürfen nur für genehmigte Vorschläge verwendet werden. Anfragen können an folgende Adresse gerichtet werden: crdatashare@mskcc.org.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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