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Biomarqueurs de la dysfonction rénale chez les survivants du neuroblastome

16 juillet 2025 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
L'objectif principal de cette étude est d'en savoir plus sur les biomarqueurs de la fonction rénale dans le sang et l'urine des survivants du neuroblastome. Un biomarqueur est une molécule biologique présente dans le sang, l'urine, d'autres fluides corporels ou des tissus qui est le signe d'un processus normal ou anormal, ou d'un état ou d'une maladie. Un biomarqueur peut être utilisé pour voir dans quelle mesure le corps réagit à un traitement pour une maladie ou un état.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

28

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 20 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les survivants du cancer infantile suivis par le programme de suivi pédiatrique à long terme (LTFU) seront recrutés pour l'étude en cours.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de neuroblastome entre 0 et 18 ans
  • < 21 ans au moment de l'inscription à l'étude
  • Deux ans ou plus à compter de la fin de la chimiothérapie systémique et/ou de la radiothérapie

Critère d'exclusion:

  • Patients traités avec observation uniquement
  • Patients atteints de plusieurs cancers primitifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
survivants d'un neuroblastome traités par thérapie néphrotoxique
Lors de l'inscription, tous les sujets recevront un kit de collecte d'urine par courrier. Les participants apporteront un échantillon d'urine le premier matin le jour de leur visite de suivi à long terme prévue de manière routinière, et auront ensuite un échantillon de sang et d'urine supplémentaire prélevé avec leurs autres laboratoires de soins cliniques à leur arrivée à MSK.
Autre: Échantillon d'urine
L'urine recueillie lors de la première miction du matin sera utilisée pour évaluer la créatinine et la microalbumine urinaires. L'échantillon d'urine fraîche sera analysé pour de nouveaux biomarqueurs urinaires (NGAL urinaire, TGF-β1, IL-18 et KIM-1). L'urée sérique, la créatinine et la cystatine-C seront évaluées à l'aide d'échantillons de sérum prélevés pour les soins cliniques de routine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
indicateurs de lésions rénales
Délai: 2 années
l'urine recueillie lors de la première miction du matin sera utilisée pour évaluer la créatinine urinaire
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Danielle Friedman, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 mai 2019

Achèvement primaire (Réel)

15 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2019

Première publication (Réel)

13 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19-160

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Le Memorial Sloan Kettering Cancer Center soutient le comité international des éditeurs de revues médicales (ICMJE) et l'obligation éthique de partage responsable des données des essais cliniques. Le résumé du protocole, un résumé statistique et le formulaire de consentement éclairé seront mis à disposition sur clinicaltrials.gov lorsque requis comme condition des bourses fédérales, d'autres accords soutenant la recherche et / ou autrement requis. Les demandes de données anonymisées sur les participants individuels peuvent être faites à partir de 12 mois après la publication et jusqu'à 36 mois après la publication. Les données anonymisées des participants individuels rapportées dans le manuscrit seront partagées selon les termes d'un accord d'utilisation des données et ne pourront être utilisées que pour les propositions approuvées. Les demandes peuvent être adressées à : crdatashare@mskcc.org.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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