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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03961490
경피적 좌심방 폐색 시술에서 영상 융합의 기여(Fusion Image)
2021년 4월 27일 업데이트: Nantes University Hospital
경피적 좌심방 폐색 시술에서 영상 융합의 기여도
심방 세동은 인구의 2~3%에 영향을 미치는 가장 흔한 리듬 장애입니다. 주요 합병증 중 하나는 혈전색전증 사건의 발생이며, 혈전색전증 위험은 ChadsVasc 점수로 예측할 수 있습니다. 따라서 항응고제 치료는 거의 항상 필요하지만, 표적 집단의 관점에서 항응고제 치료는 때때로 금기이며, 외과적 또는 경피적 수단에 의한 왼쪽 귓바퀴의 폐쇄와 같은 대체 치료의 출현을 정당화하고, 귀에 보철물을 배치합니다. 왼쪽 귓바퀴.
이미지 융합은 관심 구조의 스캐너 이미지에서 재구성하여 얻은 3D 모델을 실시간으로 재배치하여 2D 이미지(카테터 삽입 세션 중에 생성됨)의 공간 보기를 개선하는 것을 목표로 하는 새로운 이미징 기술입니다. 모델이 재설계되면 혈역학자가 취하고자 하는 모든 결과를 따르므로 제스처를 최대한 잘 안내합니다.
이 프로젝트의 목적은 좌심방의 경피 폐색 절차에 대한 이미지 융합의 기여도를 평가하는 것입니다. 이 기여도는 영상 융합 기법을 사용한 시술과 이 새로운 기법을 사용하지 않은 시술 사이에 시술 시간, 조사 시간, 사용된 조영제의 양을 비교하여 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nantes, 프랑스, 44093
- Professeur Patrice Guerin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이것은 여러 합병증(고혈압, 신부전, 당뇨병 등)이 있고 주요 혈전색전증 및 출혈 위험이 있으며 항응고제 요법에 대한 공식적인 금기 사항이 있는 노인 인구입니다.
설명
포함 기준:
- 주요 환자
- 공동으로 선택한 FAG 적응증이 있는 환자
- 연구에 참여할 의향이 있는 환자
제외 기준:
- 미성년자, 후견인 및 보호 대상자
- 좌심방의 혈전 존재를 포함하여 절차에 대한 금기 사항의 존재
- 동시에 다른 경피 제스처와 결합된 절차
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절차의 조사량 측정으로 환자 조사량을 줄이기 위한 이미지 융합의 기여도를 평가합니다.
기간: 3 년
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밀리그레이 단위의 누적 공기 KERMA(mGy)
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3 년
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절차의 조사량 측정으로 환자 조사량을 줄이기 위한 이미지 융합의 기여도를 평가합니다.
기간: 3 년
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센티그레이 센티미터 제곱(cGy.cm²) 단위의 표면 선량 제품(PDS)
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 9일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 15일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 22일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
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