图像融合在经皮左心房封堵术中的作用（融合图像）
2021年4月27日 更新者：Nantes University Hospital
图像融合在经皮左心房封堵术中的贡献
房颤是最常见的心律失常，影响 2% 到 3% 的人口。 主要并发症之一是血栓栓塞事件的发生，血栓栓塞风险可以通过ChadsVasc评分来预测。 因此几乎总是需要抗凝治疗，然而，考虑到目标人群，抗凝治疗有时是禁忌的，这证明了替代治疗的出现是合理的，例如通过手术或经皮方式闭塞左耳廓，并在耳内放置假体左耳廓。
图像融合是一种新的成像技术，旨在通过实时重新定位从感兴趣结构的扫描仪图像重建获得的 3D 模型来改善 2D 图像（在导管插入术期间制作）的空间视图。 一旦模型被重新设计，它就会遵循血液动力学专家想要采取的所有结果，从而尽可能地指导姿势。
该项目的目的是评估图像融合对左心房经皮闭塞手术的贡献。 这种贡献将通过比较手术时间、照射时间、使用图像融合技术和没有这种新技术的手术之间使用的对比材料的量来评估。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
10
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nantes、法国、44093
- Professeur Patrice Guerin
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
这是一个患有多种合并症（高血压、肾功能衰竭、糖尿病等）的老年人群，具有主要的血栓栓塞和出血风险，并且具有抗凝治疗的正式禁忌症。
描述
纳入标准：
- 主要病人
- 具有 FAG 合议指征的患者
- 愿意参与研究的患者
排除标准：
- 未成年人、受监护的成年人和被保护人
- 存在手术禁忌症，包括左心房存在血栓
- 手术同时结合另一个经皮手势
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过测量手术的辐照量来评估图像融合对减少患者辐照的贡献
大体时间：3年
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以毫克 (mGy) 为单位的累积空气比释能
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3年
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通过测量手术的辐照量来评估图像融合对减少患者辐照的贡献
大体时间：3年
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表面剂量积 (PDS)，单位为厘格雷平方厘米 (cGy.cm²)
|
3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月9日
初级完成 (实际的)
2018年5月15日
研究完成 (实际的)
2018年5月15日
研究注册日期
首次提交
2019年5月21日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月22日
首次发布 (实际的)
2019年5月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月27日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
无干预研究的临床试验
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