- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03961490
Beitrag der Bildfusion bei perkutanen Verschlussverfahren des linken Vorhofs (Fusionsbild)
Beitrag der Bildfusion bei perkutanen Verschlussverfahren des linken Vorhofs
Vorhofflimmern ist die häufigste Rhythmusstörung und betrifft 2 bis 3 Prozent der Bevölkerung. Eine der Hauptkomplikationen ist das Auftreten thromboembolischer Ereignisse. Das thromboembolische Risiko kann anhand des ChadsVasc-Scores vorhergesagt werden. Daher ist eine gerinnungshemmende Behandlung fast immer indiziert. Angesichts der Zielgruppe ist eine gerinnungshemmende Behandlung jedoch manchmal kontraindiziert, was den Anschein einer alternativen Behandlung wie einem chirurgischen oder perkutanen Verschluss der linken Ohrmuschel mit der Platzierung einer Prothese rechtfertigt linke Ohrmuschel.
Bildfusion ist eine neue Bildgebungstechnik, die darauf abzielt, die räumliche Ansicht von 2D-Bildern (die während einer Katheterisierungssitzung erstellt wurden) zu verbessern, indem ein 3D-Modell, das durch Rekonstruktion aus Scannerbildern der interessierenden Struktur gewonnen wurde, in Echtzeit neu positioniert wird. Sobald das Modell neu gestaltet wurde, folgt es allen Konsequenzen, die der Hämodynamiker ziehen möchte, und führt so die Geste so gut wie möglich.
Der Zweck dieses Projekts besteht darin, den Beitrag der Bildfusion zu perkutanen Verschlussverfahren des linken Vorhofs zu bewerten. Dieser Beitrag wird bewertet, indem die Eingriffszeit, die Bestrahlungszeit und die Menge des verwendeten Kontrastmaterials zwischen den mit der Bildfusionstechnik und ohne diese neue Technik durchgeführten Eingriffen verglichen werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Nantes, Frankreich, 44093
- Professeur Patrice Guerin
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Großer Patient
- Patient mit kollegial gewählter Indikation FAG
- Patient ist bereit, an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Minderjährige, unter Vormundschaft stehende Erwachsene und geschützte Personen
- Vorliegen von Kontraindikationen für den Eingriff, einschließlich des Vorhandenseins eines Thrombus im linken Vorhof
- Verfahren kombiniert mit einer weiteren perkutanen Geste gleichzeitig
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bewerten Sie den Beitrag der Bildfusion zur Reduzierung der Patientenbestrahlung durch Messung der Bestrahlungsmenge des Verfahrens
Zeitfenster: 3 Jahre
|
die kumulative Luft-KERMA in Milligray (mGy)
|
3 Jahre
|
Bewerten Sie den Beitrag der Bildfusion zur Reduzierung der Patientenbestrahlung durch Messung der Bestrahlungsmenge des Verfahrens
Zeitfenster: 3 Jahre
|
das Oberflächendosisprodukt (PDS) in Centigray-Zentimetern im Quadrat (cGy.cm²)
|
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RC17_0069
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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