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Beitrag der Bildfusion bei perkutanen Verschlussverfahren des linken Vorhofs (Fusionsbild)

27. April 2021 aktualisiert von: Nantes University Hospital

Beitrag der Bildfusion bei perkutanen Verschlussverfahren des linken Vorhofs

Vorhofflimmern ist die häufigste Rhythmusstörung und betrifft 2 bis 3 Prozent der Bevölkerung. Eine der Hauptkomplikationen ist das Auftreten thromboembolischer Ereignisse. Das thromboembolische Risiko kann anhand des ChadsVasc-Scores vorhergesagt werden. Daher ist eine gerinnungshemmende Behandlung fast immer indiziert. Angesichts der Zielgruppe ist eine gerinnungshemmende Behandlung jedoch manchmal kontraindiziert, was den Anschein einer alternativen Behandlung wie einem chirurgischen oder perkutanen Verschluss der linken Ohrmuschel mit der Platzierung einer Prothese rechtfertigt linke Ohrmuschel.

Bildfusion ist eine neue Bildgebungstechnik, die darauf abzielt, die räumliche Ansicht von 2D-Bildern (die während einer Katheterisierungssitzung erstellt wurden) zu verbessern, indem ein 3D-Modell, das durch Rekonstruktion aus Scannerbildern der interessierenden Struktur gewonnen wurde, in Echtzeit neu positioniert wird. Sobald das Modell neu gestaltet wurde, folgt es allen Konsequenzen, die der Hämodynamiker ziehen möchte, und führt so die Geste so gut wie möglich.

Der Zweck dieses Projekts besteht darin, den Beitrag der Bildfusion zu perkutanen Verschlussverfahren des linken Vorhofs zu bewerten. Dieser Beitrag wird bewertet, indem die Eingriffszeit, die Bestrahlungszeit und die Menge des verwendeten Kontrastmaterials zwischen den mit der Bildfusionstechnik und ohne diese neue Technik durchgeführten Eingriffen verglichen werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Nantes, Frankreich, 44093
        • Professeur Patrice Guerin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Hierbei handelt es sich um eine ältere Bevölkerung mit mehreren Komorbiditäten (Bluthochdruck, Nierenversagen, Diabetes usw.), einem hohen thromboembolischen und hämorrhagischen Risiko und einer formellen Kontraindikation für eine Antikoagulanzientherapie.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Großer Patient
  • Patient mit kollegial gewählter Indikation FAG
  • Patient ist bereit, an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Minderjährige, unter Vormundschaft stehende Erwachsene und geschützte Personen
  • Vorliegen von Kontraindikationen für den Eingriff, einschließlich des Vorhandenseins eines Thrombus im linken Vorhof
  • Verfahren kombiniert mit einer weiteren perkutanen Geste gleichzeitig

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie den Beitrag der Bildfusion zur Reduzierung der Patientenbestrahlung durch Messung der Bestrahlungsmenge des Verfahrens
Zeitfenster: 3 Jahre
die kumulative Luft-KERMA in Milligray (mGy)
3 Jahre
Bewerten Sie den Beitrag der Bildfusion zur Reduzierung der Patientenbestrahlung durch Messung der Bestrahlungsmenge des Verfahrens
Zeitfenster: 3 Jahre
das Oberflächendosisprodukt (PDS) in Centigray-Zentimetern im Quadrat (cGy.cm²)
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC17_0069

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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