- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03961490
Apport de la fusion d'images dans les procédures d'occlusion auriculaire gauche percutanée (image de fusion)
Contribution de la fusion d'images dans les procédures d'occlusion auriculaire gauche percutanée
La fibrillation auriculaire est le trouble du rythme le plus courant, affectant 2 à 3 % de la population. L'une des complications majeures est la survenue d'événements thromboemboliques, le risque thromboembolique peut être prédit par le score ChadsVasc. Un traitement anticoagulant est donc presque toujours indiqué, cependant, au vu de la population cible, un traitement anticoagulant est parfois contre-indiqué, justifiant l'apparition de traitements alternatifs comme l'occlusion de l'oreillette gauche par voie chirurgicale ou percutanée, avec mise en place d'une prothèse dans l'oreille. oreillette gauche.
La fusion d'images est une nouvelle technique d'imagerie visant à améliorer la vision spatiale des images 2D (réalisées lors d'une séance de cathétérisme) en repositionnant en temps réel un modèle 3D obtenu par reconstruction à partir d'images scanner de la structure d'intérêt. Une fois le modèle repensé, il suit toutes les conséquences que l'hémodynamicien veut en tirer et guide ainsi au mieux le geste.
Le but de ce projet est d'évaluer l'apport de la fusion d'images aux procédures d'occlusion percutanée de l'oreillette gauche. Cet apport sera évalué en comparant le temps de procédure, le temps d'irradiation, la quantité de produit de contraste utilisé entre les procédures réalisées avec la technique de fusion d'image et sans cette nouvelle technique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Nantes, France, 44093
- Professeur Patrice Guerin
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Malade majeur
- Patient avec une indication collégiale de FAG
- Patient souhaitant participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Mineurs, majeurs sous tutelle et personnes protégées
- Présence de contre-indications à la procédure, y compris la présence d'un thrombus dans l'oreillette gauche
- Intervention associée à un autre geste percutané en même temps
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
évaluer la contribution de la fusion d'images pour réduire l'irradiation du patient avec la mesure de la quantité d'irradiation de la procédure
Délai: 3 années
|
le KERMA Air cumulé en milligray (mGy)
|
3 années
|
évaluer la contribution de la fusion d'images pour réduire l'irradiation du patient avec la mesure de la quantité d'irradiation de la procédure
Délai: 3 années
|
le produit de dose surfacique (PDS) en centimètre centimètre au carré (cGy.cm²)
|
3 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC17_0069
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Pas d'étude interventionnelle
-
Apple Inc.Stanford UniversityComplétéFibrillation auriculaire | Arythmies cardiaques | Flutter auriculaireÉtats-Unis
-
Radicle ScienceComplété
-
Radicle ScienceComplétéLa dépression | La douleur | Dormir | AnxiétéÉtats-Unis
-
Radboud University Medical CenterUCB Pharma; Verily Life Sciences LLCRecrutementMaladies du cerveau | Troubles du mouvement | Maladies neurodégénératives | Paralysie supranucléaire progressivePays-Bas
-
Radboud University Medical CenterUCB Pharma; Verily Life Sciences LLCRecrutementMaladies du cerveau | Maladies du système nerveux central | Maladies du système nerveux | Maladie de Parkinson | Troubles parkinsoniens | Maladies des noyaux gris centraux | Troubles du mouvement | Maladies neurodégénérativesPays-Bas
-
Radicle ScienceComplété
-
Digisight Technologies, Inc.InconnueLa rétinopathie diabétique | Dégénérescence maculaire liée à l'âge | MétamorphopsieÉtats-Unis
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonSuspendu
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionComplété
-
University of MinnesotaComplété